Parameterdetails

Parametername: Zonisamid (LC-MS/MS)

Version: 1 Gültig ab 10.04.2026

Beschreibung* Quantitative Bestimmung von Zonisamid in humanen Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Ziel und Zweck der Untersuchung Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) zur Bestimmung der Plasmakonzentration bei medikamentöser Behandlung.

Prinzip des Verfahrens Das Parameter-Set von Chromsystems ermöglicht die quantitative Bestimmung von Antiepileptika und deren Metaboliten in EDTA-Plasma mittels LC-MS/MS. Durch den Einsatz von isotopenmarkierten internen Standards wird eine exakte Quantifizierung der Analyten gewährleistet.

Literatur Hiemke C, Bergemann N, Clement HW, et al.: Consensus Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacology: Update 2017. Pharmacopsychiatry 2018; 51:9-62.

Ergebniseinheit µg/ml

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Zonegran®, Zonibon®

Analysenfrequenz 2 x pro Woche

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) EDTA-Plasma

Sammelperiode keine

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe K-EDTA Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine Blutabnahmesysteme mit Gelseparatoren verwenden

Spezielle Präanalytik - Probentransport Für die Analyse wird bevorzugt EDTA-Plasma verwendet. Die Blutabnahme erfolgt in der Regel (morgens) vor der nächsten Medikamenteneinnahme (Talspiegel) im Steady-State. Dieser ist üblicherweise nach 4 bis 5 Halbwertszeiten unter konstanter Dosierung erreicht.

INTERN: Transport über Rohrpost (ungekühlt)

EXTERN: Transport über Postweg ungekühlt möglich, sofern die externe Lager- und Versanddauer von 2 Tagen nicht überschritten wird.

Messbereich 4 – 53 µg/mL

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) PROBENAHMESYSTEME
Bei folgenden Probenahmesystemen traten keine signifikante Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %):
1. S-Monovette® Serum CAT von Sarstedt (01.1601.001)
2. Vacutainer® Serum CAT von BD (369032)

Bei folgenden Probenahmesystemen traten erhebliche Interferenzen auf (Abweichung >15 %):
1. S-Monovette® Serum Gel CAT von Sarstedt (04.1905.001)
2. Vacutainer® Serum Gel CAT von BD (367957)
3. Vacuette® Serum Gel CAT von Greiner (454243)

Eine störungsfreie Analyse ist bei den folgenden Probenzuständen möglich:

HÄMOLYSE
Serum- und Plasmaproben wurden mit Hämoglobin (10 g/L) aufgestockt und die gemessenen Analytkonzentrationen mit denen der Originalprobe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

LIPÄMIE
Serum- und Plasmaproben wurden mit einer Lipidemulsion (0.67 bis 10 g/L) versetzt, und die gemessenen Analytkonzentrationen wurden mit denen der Originalprobe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

IKTERUS
Serum- und Plasmaproben wurden mit unkonjugiertem und konjugiertem Bilirubin (0.4 g/L) versetzt, und die
gemessenen Analytkonzentrationen wurden mit denen der Originalprobe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Nachgewiesene Interferenzen:
ARZNEISTOFFE: Das Vorhandensein folgender Substanzen kann zu Interferenzen (Ionensuppression oder chromatographische Störungen) führen, welche die Genauigkeit der Testergebnisse um > 15 % beeinträchtigen:
KEINE der getesteten Substanzen (Details siehe Packungsbeilage)

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR IVDR

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 19.04.2026

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.