Beschreibung*
Bestimmung von Everolimus (2h-Wert)aus EDTA Vollblut mittels HPLC-MS/MS
Ziel und Zweck der Untersuchung
Quantitative Bestimmung des Immunsuppressivums Everolimus aus Vollblut unter Verwendung einer HPLC-MS/MS Methode zur Überwachung der Therapie nach Transplantation, bei Autoimmunerkrankungen oder bei TSC-SEGA. Messung nach Medikamentengabe (2-Stunden Wert).
Prinzip des Verfahrens
Bestimmung von Everolimus aus Vollblut durch Proteinfällung mit nachfolgender online-SPE/LC Probenvorreinigung und Detektion durch Tandem-MS.
Literatur
Seger C, Tentschert K, Stöggl W, Griesmacher A, Ramsay SL. A rapid HPLC-MS/MS method for the simultaneous quantification of cyclosporine A, tacrolimus, sirolimus and everolimus in human blood samples. Nat Protoc. 2009;4:526-34.
Ergebniseinheit
µg/l
Einheiten(sonstige)
keine
Synonyme
Certican, Votubia, Afinitor, 42-O-(2-hydroxyethyl)rapamycin
Analysenfrequenz
Täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
Eine Woche
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
EDTA Vollblut
Sammelperiode
Die Probenentnahme für den E_2 Spiegel muss 2 Stunden nach der Medikamentengabe erfolgen.
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2.7 ml; bei Kindern (intern) 1 ml bzw. Sarstedt Mini-Kollekt möglich
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
K-EDTA Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Intern: Rohrpost (ungekühlt) Extern: Versand bei Umgebungstemperatur möglich, wenn kürzer als 24 Stunden. Bei darüber hinaus gehenden Transportzeiten wird ein zumindest gekühlter Transport angeraten, die Einsendung im gefrorenen Zustand (-20°C) wird als optimal betrachtet. CAVE: Beim Sarstedt Mini-Kollekt führt die Verwendung von EDTA beschichteten Kapillaren zu Analyseproblemen (starke Ionenunterdrückungen). Die Verwendung von heparinisierten Glaskapillaren wird angeraten.
Messbereich
0.6 µg/l - 40 µg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Es wurde keine klinisch signifikante (>15%) Beeinflussung des Messergebnisses durch ikterische (getestet bis zu einem Index von 24), lipämische (getestet bis zu einem Index von 55), oder hämolytische (getestet bis zu einem Index von 45) Proben festgestellt. Pharmakologisch erhöhte Spiegel sind möglich bei der Co-Medikation von Cyclosporin A (starke Wechselwirkung), Fluconazol, Erythromycin, Verapamil, Nicardipin, Diltiazem, Nelfinavir, Indinavir, Amprenavir (schwache Wechselwirkung) Die Spiegel sind erniedrigt bei einer Co-Medikation von Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Efavirenz, Nevirapin, Johanniskraut.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Nicht zutreffend.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
In house Messverfahren mit Leistungsbewertungsprüfung durch das ZIMCL. Abschluss der LBP durch Meldung der Rechtsabteilung der TILAK an die AGES am 17.07.2007 (Zahl RA 04/18-050-031, RA 04/18-050.-023a-d).
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