Beschreibung*
Chromogene Bestimmung des Faktors VIII in Citratplasma
Ziel und Zweck der Untersuchung
Überwachung von Hämophilie-Patienten unter FaktorVIII-Substitutionstherapie zur Bestätigung der FaktorVIII-Mangelplasma-Methode. Messung der endogenen/infundierten FVIII-Aktivität unter laufender Therapie mit Emicizumab möglich (bovines Reagens).
Prinzip des Verfahrens
Thrombin-aktivierter FVIII (FVIIIa) bildet einen Enzymkomplex mit Faktor IXa (FIXa), der in konstanter und überschüssiger Menge zugegeben wird. In Gegenwart von Phospholipiden (PLPs) und Calcium (Ca2+) aktiviert dieser Enzymkomplex ebenfalls in konstanter und überschüssiger Menge zugesetzten Faktor X (FX) zu Faktor Xa (FXa), der in der Folge das FXa-spezifische chromogene Substrat SXa-11 spaltet. Die aus diesem Substrat freigesetzte Menge an para-Nitroanilin (pNA) ist direkt proportional zur FVIII-Aktivität in der Probe und wird durch Messung bei 405 nm bestimmt.
Literatur
Packungsbeilage Hyphen Biophen FVIII:C (boviner FX) Dargand et al. Haemophilia 2008 Jul; 14 Suppl 4: 20-7
Ergebniseinheit
%
Einheiten(sonstige)
nicht zutreffend
Synonyme
nicht zutreffend
Analysenfrequenz
Abarbeitung erfolgt im Batch, wird nur bei Hämophilie-Patienten und in weiteren Spezialfällen durchgeführt
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
1 Stunde
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Citratplasma
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 Citratröhrchen muss bis zur Füllmarke befüllt sein (3ml oder 1.4ml Citratröhrchen von Sarstedt)
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Citrat (3.13% 0.106 mol/L Natriumcitrat) Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
nicht zutreffend
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Das Citratröhrchen muss bis zur Füllmarke befüllt sein und unmittelbar nach der Abnahme vorsichtig geschwenkt werden. Die Vollblutprobe sollte binnen einer Stunde nach Blutabnahme im Labor einlangen (Labor und Diagnose 6.Auflage Lothar Thomas, S.1972). Ist dies nicht möglich, muss die Probe zentrifugiert und das Plasma abgehoben werden. Probenstabilität: 18-25°C für 1 Stunde, 2-8°C für 8 Stunden, <-20°C für 1 Monat.
Messbereich
1%-200% Ergebnisse >200% verdünnt messen (siehe Arbeitsanweisung)
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Hämoglobin 1.000 mg/dL Bilirubin (konjugiert) 60 mg/dL Bilirubin (frei) 60 mg/dL Intralipide 1.000 mg/dL UFH 2 IE/mL LMWH 2 IE/mL Dabigatran 250 ng/mL Apixaban 50 ng/mL Edoxaban 50 ng/mL Rivaroxaban 50 ng/mL
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
nicht zutreffend
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD
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