Parameterdetails

Parametername: Dabigatran

Version: 8 Gültig ab 13.08.2025

Beschreibung* Quantitative Bestimmung des direkten Thrombininhibitors Dabigatran mittels verdünnter Thrombinzeit in Citratplasma

Ziel und Zweck der Untersuchung Dabigatran ist ein Antikoagulans aus der Gruppe der direkten Thrombininhibitoren (DTI).
Dabigatranexalat (Pradaxa) ist ein Prodrug, das nach Umwandlung in das pharmakologisch aktive Dabigatran den Blutgerinungsfaktor Thrombin direkt hemmt.

Prinzip des Verfahrens Die verdünnte Probe wird zunächst mit humanem, gepooltem Normalplasma versetzt. Die Gerinnung wird anschließend durch Zugabe einer konstanten Menge von humanem Thrombin in Gegenwart von Calcium ausgelöst. Die gemessene Zeit bis zur Bildung eines Gerinnsels ist proportional zur DT DTI-Konzentration im Testplasma.

Literatur Packungsbeilage Hyphen Biomed
Cleland et al. Eur J Heart Fail.2009 Dec;11 (12):1214-9

Ergebniseinheit ng/ml

Einheiten(sonstige) nicht zutreffend

Synonyme Pradaxa

Analysenfrequenz täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 8 Stunden

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Citratplasma

Sammelperiode nicht zureffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 Citratröhrchen muss bis zur Füllmarke befüllt sein (3ml oder 1.4ml Citratröhrchen von Sarstedt)

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Citrat (3.13% 0.106 mol/L Natriumcitrat) Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) nicht zutreffend

Spezielle Präanalytik - Probentransport Das Citratröhrchen muss bis zur Füllmarke befüllt sein und unmittelbar nach der Abnahme vorsichtig geschwenkt werden. Die Vollblutprobe sollte binnen einer Stunde nach Blutabnahme im Labor einlangen(Labor und Diagnose, Lothar Thomas, S.1972). Ist dies nicht möglich, muss die Probe zentrifugiert und das Plasma abgehoben werden.

Messbereich 20 bis 500ng/ml

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Jedes Reagenz mit unüblicher Erscheinung oder Anzeichen von Kontamination mussverworfen werden. Alle auffälligen Proben und jene mit Anzeichen für Aktivierung müssen verworfen werden.
•Hoch konzentrierte Proben können in gepooltem Normalplasma oder Imidazolpuffer vorverdünnt werden. Die gemessene Konzentration ist dann mit dem entsprechenden Verdünnungsfaktor zu multiplizieren.
HEMOCLOT ™ DTI (Direkte Thormbin-Inhibitoren) enthält keine Heparinblocker. Die Anwesenheit von Heparin oder von weiteren, nicht der zu bestimmenden Substanz entsprechenden Thrombinhemmstoffen, kann die Gerinnungszeiten verlängern.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Heparine (UFH, LMWH) und Argatroban (sowie andere Thrombininhibitoren) führen zu falsch positiven Argatroban-Spiegeln

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR siehe CE-Liste und Packungsbeilage

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 14.11.2025

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.