Parameterdetails

Parametername: SARS-CoV-2 Virus, PCR (Roche)

Version: 1 Gültig ab 07.04.2022

Beschreibung* Nachweis von SARS-CoV-2 Virus RNA aus Atemwegs-Abstrichen in Flüssigtransport-Medium mittels RT-PCR

Ziel und Zweck der Untersuchung Das SARS-CoV-2-Virus ist ein beta-Coronavirus (Untergruppe: Sarbecovirus) mit einzelsträngigem RNA-Genom. Das Virus verursacht die COVID-19-Erkrankung, welche seit Anfang 2020 weltweit pandemisch ist und zu einem schweren, intensivpflichtigen Atemwegssyndrom mit beträchtlicher Mortalität führen kann.
Der direkte Erregernachweis mittels Virus-RNA-PCR sollte bei jedem definitionsgemäßen Verdachtsfall (die Definition „Verdachtsfall“ kann mit der Zeit variieren und beinhaltet klinische Kriterien und Kontakt-Kriterien) durchgeführt werden und erfolgt primär aus Atemwegs-Abstrichen. SARS-CoV-2-RNA wurde jedoch auch bereits in Blut und Stuhl nachgewiesen. Ein positiver direkter Erregernachweis von SARS-CoV-2 aus Atemwegs-Abstrichen bestätigt die Diagnose einer akuten COVID-19-Erkrankung.

Prinzip des Verfahrens RT-PCR bestehend aus RNA-Extraktion, reverser Transkription, PCR-Amplifikation und RNA Detektion über Fluoreszenz-markierte Sonden.

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Ergebniseinheit

Einheiten(sonstige) nicht zutreffend (qualitative Analyse)

Synonyme SARS-CoV-2 PCR
COVID-19 PCR
Corona PCR

Analysenfrequenz täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) keine Nachforderung möglich (spezielles eigenes Abnahmesystem)

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Atemwegs-Abstrich (tiefer Naso-/Oropharynx) in Flüssigtransport-Medium (VTM, UTM, NaCl)

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1,5 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) Flüssigtransport-Medium (VTM, UTM, NaCl) für Atemwegs-Abstriche

Spezielle Präanalytik - Probentransport Transport ins Labor innerhalb von max. 24 Std. Bei längerer Transportdauer Probenantransport bei 2-8°C,nicht frieren, nicht aliquotieren.
Keine Annahme von Sekundärröhrchen.

Messbereich nicht zutreffend (qualitative Analyse, Ergebnis SARS-CoV-2-RNA nachweisbar / nicht nachweisbar)

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) CAVE: KORREKTER ATEMWEGSABSTRICH ESSENTIELL!
- Verunreinigung des Transportmediums durch Schleim, dadurch ggf. zu hohe Viskosität und Beeinträchtigung der Extraktion. Daher Schneuzen vor Abstrich empfohlen.
- Unzureichende Qualität und/oder Quantität des Probenmaterials

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Gemäß Packungsbeilage kann Vorhandensein von SARS-Virus zu einem positiven Nachweis des Target#2 bei negativem Target#1 führen, was jedoch mangels nahezu unwahrscheinlicher Prävalenz von SARS nicht zum Tragen kommt. Andere bekannte humanpathogene Coronaviren und andere gängige Atemwegs-Viren werden NICHT nachgewiesen. Für Details siehe Packungsbeilage.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE-IVD

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden)

Ausdruck gültig am 12.02.2025

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.