Parameterdetails

Parametername: Clozapin (LC-MS/MS)

Version: 1 Gültig ab 30.08.2024

Beschreibung* Quantitative Bestimmung von Clozapin und N-Desmethylclozapin (inaktiver Metabolit) in humanen Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Der Metabolit sowie der metabolische Quotient (MPR) von N-Desmethylclozapin/Clozapin werden zusätzlich am Befund angeführt.

Ziel und Zweck der Untersuchung Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) zur Bestimmung der Plasmakonzentration bei medikamentöser Behandlung.
Der Metabolit sowie die Ratio aus Metabolit und Wirkstoff können Hinweise auf die Patientenadhärenz,
auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder genetische Polymorphismen liefern.

Prinzip des Verfahrens Das Parameter-Set von Chromsystems ermöglicht die quantitative Bestimmung von Psychopharmaka und deren Metabolite in EDTA-Plasma mittels LC-MS/MS. Durch den Einsatz von isotopenmarkierten internen Standards wird eine exakte Quantifizierung der Analyten gewährleistet.

Literatur Hiemke C, Bergemann N, Clement HW, et al.: Consensus Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacology: Update 2017. Pharmacopsychiatry 2018; 51:9-62.

Ergebniseinheit ng/ml

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Leponex®, Lanolept®

Analysenfrequenz 2 x pro Woche

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) EDTA-Plasma

Sammelperiode keine

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe K-EDTA Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine Blutentnahmesysteme mit Gelseparatoren verwenden

Spezielle Präanalytik - Probentransport Für die Analyse wird bevorzugt EDTA-Plasma verwendet. Die Blutabnahme erfolgt in der Regel morgens vor der nächsten Medikamenteneinnahme (Talspiegel) im Steady-State. Dieser ist üblicherweise nach 4 bis 5 Halbwertszeiten unter konstanter Dosierung erreicht.

INTERN: Transport über Rohrpost (ungekühlt)

EXTERN: Transport über Postweg ungekühlt möglich, sofern die externe Lager- und Versanddauer von 2 Tagen nicht überschritten wird

Messbereich Clozapin: 67 – 1127 ng/mL ; Desmethylclozapin: 71 – 487 ng/mL

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Hämolyse
Plasma- und Serumproben wurden mit Hämoglobin (10 g/L) versetzt, und die gemessenen
Analytkonzentrationen mit denen der ursprünglichen Probe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

Lipämie
Plasma- und Serumproben wurden mit einer Fettemulsion (0,67 bis 10 g/L) versetzt, und die gemessenen
Analytkonzentrationen wurden mit denen der ursprünglichen Probe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

Ikterus
Plasma- und Serumproben wurden mit unkonjugiertem und konjugiertem Bilirubin (0,4 g/L) versetzt, und die
gemessenen Analytkonzentrationen wurden mit denen der ursprünglichen Probe verglichen:
Es traten keine signifikanten Interferenzen auf (Abweichung ≤ 15 %).

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Das Vorhandensein folgender Substanzen kann zu Interferenzen (Ionensuppression oder chromatographische Störungen) führen, welche die Genauigkeit der Testergebnisse um > 15 % beeinträchtigen:
keine der getesteten Substanzen (Details siehe Packungsbeilage)

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR IVDR, Risikoklasse B

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 31.10.2025

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