Parameterdetails

Parametername: Flupentixol (LC-MS/MS)

Version: 1 Gültig ab 30.08.2024

Beschreibung* Quantitative Bestimmung von Flupentixol in humanen Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Ziel und Zweck der Untersuchung Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) zur Bestimmung der Plasmakonzentration bei medikamentöser Behandlung.

Flupentixol wird oral als 1:1 Mischung aus dem (pharmakologisch wirksamen) cis- und dem (inaktiven) trans-Isomer verabreicht, parenteral in Depotform als reines cis-Isomer (Flupentixol Decanoat). Eine analytische Trennung ist nicht möglich, der angegebene Referenzbereich bezieht sich nur auf die cis-Form. Eine Isomerisierug in vivo ist nicht zu erwarten. Bei oraler Flupentixol-Gabe sind höhere Spiegel zu erwarten, da auch das trans-Isomer miterfasst wird.

Prinzip des Verfahrens Das Parameter-Set von Chromsystems ermöglicht die quantitative Bestimmung von Psychopharmaka und deren Metabolite in EDTA-Plasma mittels LC-MS/MS. Durch den Einsatz von isotopenmarkierten internen Standards wird eine exakte Quantifizierung der Analyten gewährleistet.

Die beiden Isomere (Cis- und Trans-Flupentixol) können mit der verwendeten Methode nicht getrennt werden und werden somit als Summe erfasst!

Literatur Hiemke C, Bergemann N, Clement HW, et al.: Consensus Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacology: Update 2017. Pharmacopsychiatry 2018; 51:9-62.

Ergebniseinheit ng/ml

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Fluanxol®, Deanxit® (Kombinationsprodukt)

Analysenfrequenz 2 x pro Woche

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) EDTA-Plasma

Sammelperiode keine

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe K-EDTA Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine Blutentnahmesysteme mit Gelseparatoren verwenden

Spezielle Präanalytik - Probentransport Für die Analyse wird bevorzugt EDTA-Plasma verwendet. Die Blutabnahme erfolgt in der Regel morgens vor der nächsten Medikamenteneinnahme (Talspiegel) im Steady-State. Dieser ist üblicherweise nach 4 bis 5 Halbwertszeiten unter konstanter Dosierung erreicht.

INTERN: Transport über Rohrpost (ungekühlt)

EXTERN: Transport über Postweg ungekühlt möglich, sofern die externe Lager- und Versanddauer von 2 Tagen nicht überschritten wird

Messbereich 0.5 – 22 ng/mL

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) keine Angaben des Herstellers. Vergleiche im Zuge der Verifizierung siehe verlinkte Dokumente

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Das Vorhandensein folgender Substanzen kann zu Interferenzen (Ionensuppression oder chromatographische Störungen) führen, welche die Genauigkeit der Testergebnisse um > 15 % beeinträchtigen:

keine der getesteten Substanzen (Details siehe Packungsbeilage)

Flupentixol wird oral als 1:1 Mischung aus (dem pharmakologisch wirksamen) cis- und (dem inaktiven) trans-Isomer verabreicht, parenteral in Depotform als reines cis-Isomer (Flupentixol Decanoat). Eine analytische Trennung ist nicht möglich!

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR IVDD

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 02.01.2025

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