Parameterdetails

Parametername: Flowzytometrie, B-Zell-Status

Version: 1 Gültig ab 24.07.2025

Beschreibung* Immunphänotypisierung bzw. Quantifizierung der B-Zellen des peripheren Blutes mittels Durchflusszytometrie

Ziel und Zweck der Untersuchung Quantitative Analyse der B-Lymphozyten, v.a. zur Therapie-Kontrolle bei anti-CD-20-Therapeutika.

Prinzip des Verfahrens Analyse von Einzelzellen in Suspension auf Grundlage von Streulicht- und Fluoreszenzeigenschaften. Antigene (sogenannte CD-Marker = cluster of differentiation) an der Zelloberfläche und im Zellinneren werden durch fluoreszierende Antikörper markiert, durch einen Hüllstrom (Sheath Flüssigkeit) fokussiert und als Einzelzellen an einer Lichtquelle (Laser) vorbeigeführt. Die dadurch emittierten Lichtsignale werden mit Hilfe verschiedener Photomultiplier (PMTs) in elektronische Signale umgewandelt und als Messdaten gespeichert. Zusätzlich wird die Streuung des Anregungslichtes als Forward Scatter (FSC; entspricht der Größe der Zelle) und Side Scatter (SSC; entspricht in etwa der Granularität und Struktur der Zelle) gemessen.
An den im ZIMCL eingesetzten Flowzytometern können durch drei verschieden Laser (488nm (blau), 640nm (rot), 405nm (violett)) 12 verschiedene Fluorochrome angeregt werden.
Durch die Analyse einer Vielzahl von Zellen können bei der anschließenden Auswertung der Daten verschiedene Zellpopulationen definiert werden. Aus Vollblut, Knochenmarkaspiraten, Liquor und Punktaten werden Leukozytensubpopulationen relativ zu den Gesamtleukozyten quantifiziert. Im peripherem Blut werden die Leukozytensubpopulationen auch absolut quantifiziert (Dual platform Methode).

Bei der B-Zell-Analyse erfolgt die Typisierung mittels der Antikörperkombination CD45/CD19/CD20.

Literatur Thomas L. Labor und Diagnose. 8. Auflage
s. Anhang

Ergebniseinheit %

Einheiten(sonstige) Absolut-Resultate: Zellen/µl; Relativ-Resultate: %

Synonyme FACS-Analyse; B-Zell-Status; Immunologische Zelltypisierung; Immunphänotypisierung; Lymphozytentypisierung

Analysenfrequenz täglich, außer Wochenende

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 48 h

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Nativblut

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 500 µl

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe K-EDTA Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) nicht zutreffend

Spezielle Präanalytik - Probentransport - Für Analysen aus peripherem Blut: Venenpunktion oder kapilläre Abnahme; Transport über Rohrpost bzw. Postversand bei Raumtemperatur

Messbereich Analyt- und Epitopspezifisch

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Normoblasten; Makroplättchen; Lyse-resistente Erythrozyten;

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) unspezifische Bindung der Antikörper möglich, oft patientenspezifisch

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR Analyse-Gerät, Reagenzien und die Antikörper sind CE bzw. CE-IVDR-zertifiziert

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) ERKLÄRUNG nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen:

Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das unten angeführte Produkt, welches im Wege der Eigenherstellung von uns hergestellt wird, allen Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen, entspricht, die anwendbar sind:

Das Produkt wurde in unseren eigenen Räumlichkeiten von uns in nicht industriellem Maßstab gefertigt und wird ausschließlich in unserer Gesundheitseinrichtung betrieben.

Gesundheitseinrichtung: Tirol Kliniken, Anichstr. 35, 6020 Innsbruck
Geschäftsführer: Mag. Stefan Deflorian
Leiter Qualitätsmanagement: Martin Weichselbraun, MSc.

Produktname: Flowzytometrie, B-Zell-Status

Ort und Datum der Erstellung: Innsbruck, am: 23.06.2025

Produktklassifizierung nach Anhang VIII: Klasse: Klasse B

Ausdruck gültig am 18.09.2025

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