Parameterdetails

Parametername: NfL (Roche)

Version: 1 Gültig ab 21.07.2026

Beschreibung* Quantitative Bestimmung von NfL (Neurofilament-Leichtketten) in Humanserum mittels ElektroChemiLumineszenz ImmunoAssay (ECLIA)

Ziel und Zweck der Untersuchung Neurofilamente sind strukturelle Komponenten des neuronalen Zytoskeletts. Sie werden sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem exprimiert. Neurofilamente werden auf Basis ihrer Größe in Untereinheiten eingeteilt, dazu gehören Neurofilament-Leichtkette (NfL, ~68 kDa), Neurofilamentkette mittelschwer (NfM, ~145 kDa), Neurofilamentkette schwer (NfH, ~200 kDa), Peripherin (~57 kDa), und α-Internexin (~66 kDa). NfL gilt als Biomarker für neuroaxonale Schädigungen und hat sich als relevantes Messverfahren bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen wie multipler Sklerose etabliert.

Prinzip des Verfahrens Sandwich-Prinzip. Gesamtdauer des Tests: 18 Minuten.
• Erste Inkubation: 48 µL Probe, ein biotinylierter monoklonaler NfL-spezifischer Antikörper und ein monoklonaler NfL-spezifischer Antikörper, markiert
mit Ruthenium-Komplex reagieren zu einem Sandwich-Komplex.
• Zweite Inkubation: Nach Zugabe von mit Streptavidin beschichteten Mikropartikeln wird der Komplex über die Biotin-Streptavidin Wechselwirkungen an die Festphase gebunden.
• Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle aspiriert, wo die Mikropartikel magnetisch an die Oberfläche der Elektrode gebunden werden. Danach werden die ungebundenen Substanzen mit ProCell II M entfernt. Durch Anlegen einer Spannung an der Elektrode wird die Chemilumineszenzemission induziert, welche mit einem Photomultiplier gemessen wird.
• Die Ergebnisse werden anhand einer Kalibrationskurve bestimmt, die gerätespezifisch mittels 2-Punkt-Kalibration und einer über cobas link
bereitgestellten führenden Kalibrationskurve generiert wird.

Literatur s. Verlinkungen

Ergebniseinheit ng/l

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Neurofilament-Leichtkette

Analysenfrequenz täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Serum

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Serum Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) nicht zutreffend

Spezielle Präanalytik - Probentransport - Venenpunktion
INTERN: Transport über Rohrpost
EXTERN: abzentrifugiertes Serum/Plasma muss spätestens 7 Tage nach Blutabnahme im ZIMCL eintreffen. Die Probe gekühlt (2-8°C) versenden! Für längere Lagerung sollten die Proben tiefgefroren werden.

Messbereich 0,3-500 ng/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Der Test wird nicht beeinflusst durch:
- Ikterus (Bilirubin < 66 mg/dl),
- Lipämie (Intralipid < 2000 mg/dl)
- Rheumafaktoren < 1200 kU/l
- Biotin (< 400 µg/l). Bei Patienten unter Therapie mit hohen Biotin-Dosen (> 5 mg/Tag) sollte die Probenentnahme mindestens 8 Stunden nach der letzten Applikation erfolgen.
Kein High-dose Hook-Effekt bei NfL-Konzentrationen bis 70000 ng/l.

In seltenen Einzelfällen können Störungen durch extrem hohe Titer von Antikörpern gegen Analyt-spezifische Antikörper, Streptavidin sowie Ruthenium auftreten.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Keine Kreuzreaktivität gegen Neurofilament schwer (NfH) und Neurofilament mittelschwer (NfM) bei jeweils getesteten Konzentrationen von 2000 ng/l.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR IVDR

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 25.08.2026

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