Parameterdetails

Parametername: Ketamin im Harn

Version: 1 Gültig ab 28.08.2026

Beschreibung* semiquantitative Bestimmung von Ketamin (R-Enantiomer!) aus Harn mittels Enzymimmunoassay

Ziel und Zweck der Untersuchung Mit diesem Assay wird ausschließlich R-Ketamin erfasst. S-Ketamin (Esketamin) kann mit diesem Verfahren nicht bestimmt werden.

Der Assay liefert ein vorläufiges analytisches Ergebnis. Zur Bestätigung positiver oder unplausibler Resultate ist ein spezifisches chromatographisch-massenspektrometrisches Verfahren erforderlich. Als Bestätigungsmethoden gelten die Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) bzw. die Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).

Jedes Drogenscreening sollte stets im klinischen Kontext interpretiert und fachkundig beurteilt werden, insbesondere bei einem positiven Screeningbefund.

Ein negatives Resultat kann bedeuten:
• Es sind keine nachweisbaren Konzentrationen von R-Ketamin und/oder dessen kreuzreagierenden Metaboliten (Norketamin, Dehydronorketamin) vorhanden.
• Die Konzentration von R-Ketamin und/oder kreuzreagierenden Metaboliten liegt unter der Nachweisgrenze des Assays.
• Die Probe enthält ausschließlich S-Ketamin (Esketamin), das mit diesem Assay nicht erfasst wird.
Interpretation eines positiven Ergebnisses

Ein positives Resultat bedeutet:
• R-Ketamin ist nachweisbar, oder
• kreuzreagierende Substanzen bzw. Metaboliten (Norketamin oder Dehydronorketamin) sind vorhanden.

Das vorliegende Ergebnis erlaubt keine Aussage darüber, welche der genannten Substanzen das positive Resultat verursacht hat. Ebenso kann aus einem positiven Screeningbefund weder auf den Schweregrad einer Intoxikation noch auf eine Beeinträchtigung geschlossen werden.

Die gemessenen Konzentrationen sind mit Vorsicht zu interpretieren, da sie unter anderem durch die Urinverdünnung (Flüssigkeitsaufnahme), den Zeitpunkt der Probengewinnung sowie weitere biologische Faktoren beeinflusst werden können.

Bei unplausiblen oder klinisch widersprüchlichen Ergebnissen wird der Zuweiser gebeten, umgehend mit dem ZIMCL Kontakt aufzunehmen und eine Bestätigungsanalyse mittels GC-MS oder LC-MS/MS zu veranlassen.

Prinzip des Verfahrens Der Assay basiert auf der Konkurrenz zwischen dem freien Analyten in der Probe und der analytgekoppelten rekombinanten Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (rG6PDH) um eine definierte Anzahl spezifischer ntikörperbindungsstellen. Ist kein freier Analyt in der Probe vorhanden, bindet der monoklonale Kaninchen- Antikörper gegen Ketamin an den mit rG6PDH gekoppelten Analyten und führt zu einer Abnahme der Enzymaktivität. Ist dagegen Ketamin in der Probe vorhanden, steigt die Enzymaktivität. Diese steht im direkten Zusammenhang mit der Ketamin-Konzentration. Endogenes G6PDH hat keinen Einfluss, da das Koenzym NAD lediglich mit dem im Assay verwendeten bakteriellen Enzym funktioniert. Die Enzymaktivität wird spektrophotometrisch bei 340 nm durch Messung der Umwandlung von Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) in NADH bestimmt.

Literatur - Packungsbeilage
- Gerätehandbuch
- Rundschreiben

Ergebniseinheit µg/l

Einheiten(sonstige) Semiquantitativer Test mit Angabe eines dimensionslosen Zahlenwertes

Synonyme keine

Analysenfrequenz Täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Harn

Sammelperiode Spontanharn

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Urin Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport Nach der Abnahme sofort verschließen und bei 2–8 °C gekühlt lagern. Die Analyse muss innerhalb von 7 Tagen erfolgen.
Bei längerer Lagerung die Probe bei −20 °C einfrieren; dort ist sie bis zu 2 Monate stabil.

Zentrifugation 12 min ca. 2100 g (14+/-5°C).

Messbereich 20-500 µg/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Präanalytische Probenmanipulationen werden durch einen "Sample - Check" geprüft. Bei positivem "Sample - Check" (Probenverfälschungen ist wahrscheinlich) werden keine Resultate ausgegeben und eine Neueinsendung wird erbeten.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Kreuzreaktivität (%) bei 50 µg/l Cut-Off:
Norketamin 45,5 %
Dehydronorketamin 12,2 %
(S)-Ketamin 2,5 %

Für Kreuzreaktivität mit strukturell verwandten und nicht verwandte Substanzen s. verlinktes Dokument

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE IVDR

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 04.10.2026

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.