Parameterdetails

Parametername: Everolimus (LC-MS/MS)

Version: 5 Gültig ab 12.09.2025

Beschreibung* Bestimmung von Everolimus aus EDTA-Vollblut mittels HPLC-MS/MS

Ziel und Zweck der Untersuchung Quantitative Bestimmung des Immunsuppressivums Everolimus aus Vollblut unter Verwendung einer HPLC-MS/MS Methode zur Überwachung der Therapie nach Transplantation, bei Autoimmunerkrankungen oder bei TSC-SEGA. Messung vor Medikamentengabe (Talspiegel).

Prinzip des Verfahrens Bestimmung von Everolimus aus Vollblut durch Proteinfällung mit nachfolgender online-SPE / LC Probenvorreinigung und Detektion durch Tandem-MS.

Literatur Seger C, Tentschert K, Stöggl W, Griesmacher A, Ramsay SL. A rapid HPLC-MS/MS method for the simultaneous quantification of cyclosporine A, tacrolimus, sirolimus and everolimus in human blood samples. Nat Protoc. 2009;4:526-34.

Ergebniseinheit µg/l

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Certican, Votubia, Afinitor
42-O-(2-hydroxyethyl)rapamycin

Analysenfrequenz Täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) Eine Woche

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) EDTA-Vollblut

Sammelperiode Die Probe für den Talspiegel muss unmittelbar vor der nächsten Verabreichung des Medikaments entnommen werden.

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 2.7 ml; bei Kindern (intern) 1 ml bzw. Sarstedt Mini-Kollekt möglich

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe K-EDTA Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport Intern: Rohrpost (ungekühlt)
Extern: Versand bei Umgebungstemperatur möglich, wenn kürzer als 24 Stunden.

Bei darüber hinaus gehenden Transportzeiten wird ein zumindest gekühlter Transport angeraten, die Einsendung im gefrorenen Zustand (-20°C) wird als optimal betrachtet.

CAVE: Beim Sarstedt Mini-Kollekt führt die Verwendung von EDTA beschichteten Kapillaren zu Analyseproblemen (starke Ionenunterdrückungen). Die Verwendung von heparinisierten Glaskapillaren wird angeraten.

Messbereich 0.6 µg/l - 40 µg/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Es wurde keine klinisch signifikante (>15%) Beeinflussung des Messergebnisses durch ikterische (getestet bis zu einem Index von 24), lipämische (getestet bis zu einem Index von 55), oder hämolytische (getestet bis zu einem Index von 45) Proben festgestellt.

Pharmakologisch erhöhte Spiegel sind möglich bei der Co-Medikation von Cyclosporin A (starke Wechselwirkung), Fluconazol, Erythromycin, Verapamil, Nicardipin, Diltiazem, Nelfinavir, Indinavir, Amprenavir (schwache Wechselwirkung)
Die Spiegel sind erniedrigt bei einer Co-Medikation von Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Efavirenz, Nevirapin, Johanniskraut.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Nicht zutreffend.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR In house Messverfahren mit Leistungsbewertungsprüfung durch das ZIMCL. Abschluss der LBP durch Meldung der Rechtsabteilung der TILAK an die AGES am 17.07.2007 (Zahl RA 04/18-050-031, RA 04/18-050.-023a-d).

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) ERKLÄRUNG nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen:

Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das unten angeführte Produkt, welches im Wege der Eigenherstellung von uns hergestellt wird, allen Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen, entspricht, die anwendbar sind:

Das Produkt wurde in unseren eigenen Räumlichkeiten von uns in nicht industriellem Maßstab gefertigt und wird ausschließlich in unserer Gesundheitseinrichtung betrieben.

Gesundheitseinrichtung: Tirol Kliniken, Anichstr. 35, 6020 Innsbruck
Geschäftsführer: Mag. Stefan Deflorian
Leiter Qualitätsmanagement: Martin Weichselbraun, MSc.

Produktname: Everolimus/LC-MS

Ort und Datum der Erstellung: Innsbruck, am: 12.4.2011

Produktklassifizierung nach Anhang VIII: Klasse: C

Ausdruck gültig am 31.10.2025

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.