Parameterdetails

Parametername: Thyroid-Peroxidase-AK (Roche)

Version: 3 Gültig ab 29.07.2026

Beschreibung* Immunologischer in vitro Test zur quantitativen Bestimmung von Thyreoperoxidase Antikörper in Humanserum

Ziel und Zweck der Untersuchung Thyreoidea-spezifische Peroxidase (TPO) befindet sich auf den Mikrosomen von Thyreozyten und wird an deren apikaler Zelloberfläche exprimiert. TPO ist ein potentielles Autoantigen. Bei vielen auf Autoimmunität beruhenden Thyreoditiden werden erhöhte Serumtiter von Antikörpern gegen TPO gefunden (in bis zu 90 % bei chronischer Hashimoto Thyreoiditis, in 70 % bei Morbus Basedow).

Prinzip des Verfahrens ElektroChemiLumineszenz ImmunoAssay (ECLIA) nach dem Kompetitionsprinzip:

1. Inkubation: Während der ersten Inkubation wird ein 12-μl-Volumen der Patientenprobe sowohl mit dem biotinylierten rekombinanten TPO-Antigen als auch mit den mit Ruthenium-Komplex-markierten monoklonalen Anti‑TPO-Antikörpern markiert. Dadurch wird eine
kompetitive Reaktion in Gang gesetzt, bei der die in der Probe vorhandenen Anti‑TPO-Antikörper direkt mit den zugesetzten markierten Antikörpern um die freien Bindungsstellen des TPO-Antigens konkurrieren.

▪ 2. Inkubation: Nach Zugabe von Streptavidin-beschichteten Mikropartikeln wird der Komplex über Biotin-Streptavidin Wechselwirkung an die Festphase gebunden.
▪ Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle überführt. Dort werden die Mikropartikel durch magnetische Wirkung auf der Oberfläche der Elektrode fixiert. Danach werden die ungebundenen Substanzen mit ProCell II M entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die
Chemilumineszenzemission induziert und mit dem Photomultiplier gemessen.
▪ Die Ergebnisse werden anhand einer Kalibrationskurve ermittelt. Diese wird durch eine 2‑Punkt-Kalibration und eine über cobas link mitgelieferte Masterkurve gerätespezifisch generiert.

Literatur [1] Thomas L. Labor und Diagnose.
[2] Packungsbeilage
[3] Hotze & Schumm-Draeger,
Schilddrüsen-Krankheiten, 5.Auflage (2003)

Ergebniseinheit

Einheiten(sonstige) kU/l

Synonyme TPO Antikörper, MAK, mikrosomale Antikörper

Analysenfrequenz werktags

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Serum

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Serum Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport - Venenpunktion

INTERN: Transport über Rohrpost

EXTERN: abzentrifugiertes Serum muss spätestens 8 Tage nach Blutabnahme am ZIMCL eintreffen. Die Proben gekühlt 2-8 °C versenden. Für längere Lagerung sollten die Proben tiefgefroren werden, nur 1x einfrieren.

Messbereich 8 - 600 kU/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Der Test wird nicht beeinflusst durch Ikterus (Bilirubin ≤ 66 mg/dl), Hämolyse (Hb ≤ 0.24 g/dl), Lipämie (Intralipid ≤ 2000 mg/dl) und Biotin (≤ 4912 nmol/l bzw. ≤ 1200 µg/l).
Bewertungskriterium: Für Konzentrationen von 8‑30 IU/mL beträgt die Abweichung ≤ 3.0 kU/l. Für Konzentrationen > 30 kU/l beträgt die Abweichung ≤ 10 %.

Es wurden keine Einflüsse durch Rheumafaktoren bis zu einer Konzentration von 840 kU/l beobachtet.

In seltenen Einzelfällen können Störungen durch extrem hohe Titer von Antikörpern gegen Analyt-spezifische Antikörper, Streptavidin sowie Ruthenium auftreten.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) keine Angabe des Reagenzienherstellers

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE-IVDR

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 14.09.2026

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