Parameterdetails

Parametername: SARS-CoV-2/Influenza/RSV Virus, PCR (Roche Liat)

Version: 2 Gültig ab 28.11.2025

Beschreibung* Nachweis von SARS-CoV-2/Influenza/RSV Virus RNA aus Atemwegs-Abstrichen in Flüssigtransport-Medium mittels RT-PCR

Ziel und Zweck der Untersuchung Das SARS-CoV-2-Virus ist ein beta-Coronavirus (Untergruppe: Sarbecovirus) mit einzelsträngigem RNA-Genom. Das Virus verursacht die COVID-19-Erkrankung, welche seit Anfang 2020 weltweit pandemisch ist und zu einem schweren, intensivpflichtigen Atemwegssyndrom mit beträchtlicher Mortalität führen kann.
Die Influenza Viren A/B sind einzelsträngige segmentierte (-) RNA Viren und gehören zu der Familie der Orthomyxoviridae. Die Übertragung erfolgt ebenso über Schmierinfektionen und Tröpfcheninfektion und verursacht ebenfalls Symptome im Bereich der oberen Atemwege mit teilweise schweren Verläufen, welche eine Hospitalisation erforderlich machen können.
Das RSV Virus (Humanes Respiratorisches Synzytial-Virus) ist ein einzelsträngiges (-) RNA Virus und gehört zu der Familie der Pneumoviridae. Die Übertragung erfolt über Schmierinfektionen und Tröpfcheninfektion und verursacht insbesondere bei Kindern ausgeprägte Symptome im Bereich der oberen Atemwege mit teilweise schweren Verläufen, welche eine Hospitalisation erforderlich machen können. Bei ca. 5% der Kleinkindern kommt es im Verlauf zum Pseudokrupp. Da eine langandauernde Immunität nicht erfolgt, treten lebenslang zu Re-Infektionen auf, welche jedoch bei Gesunden idR milde verlaufen. Bei erwachsenen Risikopatienten mit kardialen oder pulmonalen Vorerkrankungen sowie immunsupprimierten Patienten besteht jedoch ein erhöhtes Risiko für eine RSV-Pneumonie.

Der direkte Erregernachweis mittels Virus-RNA-PCR sollte bei klinischem Verdacht auf SARS-CoV-2/Influenza/RSV-Infektion durchgeführt werden und erfolgt primär aus Atemwegs-Abstrichen. Ein positiver direkter Erregernachweis von SARS-CoV2/Influenza/RSV-Virus aus Atemwegs-Abstrichen bestätigt die Diagnose einer akuten Infektion.

Prinzip des Verfahrens RT-PCR bestehend aus RNA-Extraktion, reverser Transkription, PCR-Amplifikation und RNA Detektion über Fluoreszenz-markierte Sonden.

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Ergebniseinheit

Einheiten(sonstige) nicht zutreffend (qualitative Analyse)

Synonyme SARS-CoV-2 PCR
COVID-19 PCR
Corona PCR
RSV PCR
Influenza PCR
Influenza A/B
Humanes Respiratorisches Synzytial-Virus
Pneumonie
Pseudokrupp

Analysenfrequenz täglich

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) keine Nachforderung möglich (spezielles eigenes Abnahmesystem)

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Atemwegs-Abstrich (tiefer Naso-/Oropharynx) in Flüssigtransport-Medium (VTM, UTM, NaCl)

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1,5 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) Flüssigtransport-Medium (VTM, UTM, NaCl) für Atemwegs-Abstriche

Spezielle Präanalytik - Probentransport Transport ins Labor innerhalb von max. 24 Std. Bei längerer Transportdauer Probenantransport bei 2-8°C,nicht frieren, nicht aliquotieren.
Keine Annahme von Sekundärröhrchen.

Messbereich nicht zutreffend (qualitative Analyse, Ergebnis SARS-CoV-2-RNA nachweisbar / nicht nachweisbar)

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) CAVE: KORREKTER ATEMWEGSABSTRICH ESSENTIELL!
- Verunreinigung des Transportmediums durch Schleim, dadurch ggf. zu hohe Viskosität und Beeinträchtigung der Extraktion. Daher Schneuzen vor Abstrich empfohlen.
- Unzureichende Qualität und/oder Quantität des Probenmaterials

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Gemäß Packungsbeilage kann Vorhandensein von SARS-Virus zu einem positiven Nachweis des Target#2 bei negativem Target#1 führen, was jedoch mangels nahezu unwahrscheinlicher Prävalenz von SARS nicht zum Tragen kommt. Andere bekannte humanpathogene Coronaviren und andere gängige Atemwegs-Viren werden NICHT nachgewiesen. Für Details siehe Packungsbeilage.
Kreuzreaktivität und mikrobielle Störung wurden durch Testen eines Panels aus Mikroorganismen untersucht. Der Assay zeigte keine Kreuzreaktivität für die humane genomische DNA oder die Mikroorganismen bei den getesteten Konzentrationen.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE-IVD

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 31.12.2025

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.