Parameterdetails

Parametername: Lupus-AK-Bestätigung (DRVVT)

Version: 3 Gültig ab 23.10.2024

Beschreibung* Vereinfachtes “Dilute Russell’s Viper Venom Time” (DRVVT, Schlangengiftaktivator)-Reagenz zum Nachweis von Lupus Antikoagulans in Citratplasma

Ziel und Zweck der Untersuchung Bei Lupus Anticoagulans (LA) handelt es sich um Auto-Antikörper gegen negativ geladene Phospholipide oder Komplexe von Phospholipiden mit entweder Beta-2-Glykoprotein 1 oder Gerinnungsfaktoren wie Prothrombin. Sie treten bei verschiedenen klinischen Zuständen, insbesondere jedoch bei Autoimmunerkrankungen auf. Darüber hinaus wird LA heute als signifikanter Risikofaktor für Patienten mit anderweitig nicht zu erklärenden Thrombosen angesehen und ist häufig bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten nachzuweisen.
Der DRVVT-Bestätigungstest(phospholipidreiches DRVV-Reagenz) dient zum Nachweis von Lupus Anticoagulans (LA) bei positivem DRVVT-Screening Ergebnis.

Prinzip des Verfahrens Das Bestätigungsreagenz ähnelt dem Screening-Reagenz - das enthaltene Gift der Russel Viper löst die Plasmagerinnung durch direkte Aktivierung des Faktor X aus - enthält aber eine höhere Konzentration an Phospholipiden. Diese zusätzlichen Phospholipide wirken dem LA-Antikörper entgegen und korrigieren so weitestgehend die Gerinnungszeit.
Der DRVVT-Test umgeht Faktor VII des extrinsischen Systems der Blutgerinnung sowie die Kontakt- und antihämophilen Faktoren des intrinsischen Systems. Es wurden eine Reihe von Tests auf Basis der Phospholipid-Korrektur entwickelt, es hat sich allerdings keiner als annähernd so geeignet erwiesen, wie der Einsatz des Bestätigungs-Reagenz im Anschluss an das Screening-Reagenz.
Ist das Verhältnis der beiden DRVVT-Zeiten größer als 2,0 dann ist LA stark ausgeprägt.
Ist das Verhältnis zwischen 1,5 und 2,0 dann ist LA mäßig ausgeprägt.

Literatur Siemens Packungsbeilage Screening-Reagenz LA 1 / Bestätigungsreagenz LA 2 Siemens Referenzhandbuch BCSXP System

Ergebniseinheit sec

Einheiten(sonstige) nicht zutreffend

Synonyme nicht zutreffend

Analysenfrequenz bei Bedarf

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 4 Stunden

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Citratplasma

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 2 Citratröhrchen müssen bis zur Füllmarke befüllt sein (3ml Citratröhrchen von Sarstedt)

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Citrat (3.13% 0.106 mol/L Natriumcitrat) Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) nicht zutreffend

Spezielle Präanalytik - Probentransport Das Citratröhrchen muss bis zur Füllmarke befüllt sein und unmittelbar nach der Abnahme vorsichtig geschwenkt werden.
Die Vollblutprobe sollte binnen 1 Stunde nach Blutabnahme im Labor eingelangen. Ist dies nicht möglich, muss die Probe zentrifugiert und das Plasma abgehoben werden.
Probenstabilität: 18-25°C: 4 Stunden
Sollte die Bestimmung innerhalb von 4 Stunden nicht möglich sein, muss das Plasma zweimal zentrifugiert werden, um Blutplättchen ( auf weniger als 10x10⁹/l)zu enfernen. Das abgehobene Plasma muss bei -20°C gelagert werden (Probenstabilität: 2 Wochen).

Messbereich 0sec-180sec

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Es konnten keine Störeinflüsse gefunden werden bei:
Triglyceriden bis 120 mg/dl,
Hämoglobin bis 100 mg/dl,
Bilirubin bis 6 mg/dl
Orale Antikoagulanzien (Sintrom/Marcumar) stören die Bestimmung;
Heparin-Konzentrationen bis 1 Einheit/ml haben keine Auswirkungen, denn sowohl Screening-Reagenz LA 1 als auch Bestätigungsreagenz LA 2 enthalten entsprechende Neutralisatoren.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) nicht zutreffend

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR siehe CE-Liste und Packungsbeilage

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 28.03.2025

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