Parameterdetails

Parametername: Itraconazol (gesamt) im Serum (HPLC-FLD)

Version: 3 Gültig ab 25.02.2021

Beschreibung* Bestimmung von Itraconazol aus Serum mittels HPLC-FLD

Ziel und Zweck der Untersuchung Itraconazol ist ein Arzneistoff zur Behandlung von Patienten mit schweren Pilzinfektionen (Mykosen). Itraconazol ist ein Hemmer der Ergosterin-Biosynthese und gehört zur Substanzklasse der Azol-Antimykotika.

Prinzip des Verfahrens Dieser Assay erlaubt die zuverlässige chromatographosche Bestimmung von Itraconazol in einem isokratischen HPLC-Lauf mit Fluoreszenz-Detektion. Durch Proteinfällungen werden störende Komponenten abgetrennt und stabile Eluate erhalten. Ein interner Standard gewährleistet die sichere und präzise Quantifizierung des Wirkstoffs.

Auf Grund der raschen Verstoffwechselung von Itraconazol ist zusätzlich zu Intraconazol der Spiegel des bioaktiven Metaboliten Hydroxy-Itraconazol (Konzentrationsverhältnis 1:1 bis 1:2) bei der Spiegelbestimmung in Betracht zu ziehen. Die zusätzliche Analyse des Metaboliten sowie die Berechnung der Gesamt-Exposition erfolgt bei Itraconazol-Spiegelanforderungen automatisch durch das Labor.

Literatur Bohme A, Ruhnke M, Buchheidt D, et al. Treatment of invasive fungal infections in cancer patients-Recommendations of the lnfectious Diseases Working Party (AGIHO) of the German Society of Hematology and Oncology (DGHO). Ann Hematol 2008.

Cornely OA, Maertens J, Winston DJ, et al. Posaconazole vs. fluconazole or itraconazole prophylaxis in patients with neutropenia. N Engl J Med 2007;356(4):348-59.

C. Lass-Flörl. Triazole antifungal agents in Invasive fungal infections. A comparative review. Drugs 2011:71;2405-19.

Arbeitsvorschrift Chromsystems

Ergebniseinheit mg/l

Einheiten(sonstige) keine

Synonyme Sempera, Siros, Sporanox

Analysenfrequenz 3 x pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag)

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Serum

Sammelperiode keine

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Serum Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport Intern: Rohrpost (ungekühlt)
Extern: Plasma / Serum abheben. Versand bei Umgebungstemperatur möglich, wenn kürzer als 24 Stunden.
Bei darüber hinaus gehenden Transportzeiten wird ein gekühlter (2-8°C) Transport angeraten.

Messbereich 0,1 - 10 mg/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Auf Grund der Metabolisierung der Triazole über die hepatischen Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2C19, CYP2C9 und CYP3A4 ist eine starke Wechselwirkung mit Medikamenten, welche ebenfalls Substrate dieser Enzyme sind bzw. Medikamenten, welche Induktoren oder Hemmer dieser Enzyme sind, zu erwarten.

Die mögliche Medikamenten-Wechselwirkung betrifft unter anderem die Co-Therapie mit Immunsuppressiva (Cyclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus), anti-viralen Medikationen (z.B. Ritonavir, Efavirenz, Saquinavir, Amprenavir, Nelfinavir), oralen Anti-Koagulantien (Warfarin, Cumarin-Derivate), Sulfonyl-Harnstoffen (z.B. Tolbutamid, Glipizid, Glyburid), Statinen, Fluconazol, Rifampicin, Rifabutin, Omeprazol und anderen Protonen-Pumpenhemmern, oralen Kontrazeptiva, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Phenytoin, Carbamezepin, Phenobarbital, Benzodiazepinen (z.B. Midazolam, Triazolam), Opiaten (z.B. Oxycodon, Alfentanyl, Sulfentanyl, Fentanyl), Methadon, Vinca-Alkaloiden, Ergot-Alkaloiden oder Johanniskraut.

Durch die hemmenden Wirkung von Triazolen auf Cytochrom-P450-Isoenzyme kann die Anwendung von Triazol-Derivaten zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen bei Medikamenten führen, welche auch über diese Enzyme verstoffwechselt werden.

Triazol-Medikamentenspiegel können unter anderem bei der Co-Medikation von Rifampicin, Ritonavir, Phenytoin, Efavirenz, Rifabutin, oder Johanniskraut erniedrigt sein.

Für weitere Details zu den Interaktionen und daraus abgeleiteten Anwendungseinschränkungen wird ausdrücklich auf die Arzneimittel-Information (www.ami.at), die Literatur (z.B. C. Lass-Flörl, Drugs 2011:71;2405-2419) und das ZIMCL Rundschreiben hingewiesen. Im Zweifelsfall wird eine engmaschige Spiegelüberwachung dringend empfohlen.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Nicht zutreffend.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE Zertifikat der Firma Chromsystems (München) vom 06.02.2012

Ausdruck gültig am 22.10.2021

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