Beschreibung*
Quantitative Bestimmung von C-Peptid im Harn mittels ECLIA (ElektroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Ziel und Zweck der Untersuchung
C-Peptid (Molekulargewicht: 3021 Da) ist ein Spaltprodukt aus Proinsulin. Die Bestimmung von C-Peptid ist neben der Bestimmung von Insulin und Proinsulin bedeutsam in der Diagnostik und Differentialdiagnostik von Hypoglykämie, Hyperglykämie und der Insulinresistenz. C-Peptid-Bestimmungen im Urin werden durchgeführt: wenn eine kontinuierliche Beurteilung der β-Zellenfunktion erforderlich ist oder aber häufige Blutentnahmen (z.B. bei Kindern) unpraktisch sind. Die C-Peptid-Ausscheidung wird auch zur Beurteilung der Pankreasfunktion bei Schwangerschaftsdiabetes eingesetzt sowie bei Patienten mit Insulinmangeldiabetes (IDDM) bei instabiler glykämischer Kontrolle.
Prinzip des Verfahrens
ECLIA nach dem Sandwichprinzip: Inkubation der Probe mit biotinyliertem, monoklonalem C-Peptid-spezifischem Antikörper und einem mit Ruthenium-Komplex markiertem monoklonalen C-Peptid-spezifischen Antikörper. Diese bilden einen Sandwich-Komplex. 2.Inkubation: Nach Zugabe von Streptavidin-beschichteten Mikropartikeln wird der Komplex über Biotin-Streptavidin Wechselwirkung an die Festphase gebunden. Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle überführt, wo die Mikropartikel durch magnetische Wirkung auf die Oberfläche der Elektrode fixiert werden. Danach werden die ungebundenen Substanzen entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenzemission induziert und mit dem Photomultiplier gemessen. Die Ergebnisse werden anhand einer Kalibrationskurve ermittelt.
Literatur
[1] Thomas L.:Labor und Diagnose, 7.Auf. [2] Packungsbeilage
Ergebniseinheit
µg/l
Einheiten(sonstige)
für C_PEP_24U: µg/24h
Synonyme
Connecting Peptide, Verbindungspeptid
Analysenfrequenz
täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
24 Stunden
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
24h-Sammelharn
Sammelperiode
24 Stunden Folgend die korrekte Vorgangsweise beim Harnsammeln: Entleerung der Blase. Diese Harnportion verwerfen. Uhrzeit notieren. Harnsammlung bis zum nächsten Tag zur selben Zeit. Vor Ende der Sammelperiode Blase entleeren (diese Urinmenge gehört zur Sammlung noch dazu). Sammelharn vor Entnahme eines Aliquots gut mischen. Aliquot mit Angabe des Sammelvolumens zuschicken.
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
- korrekte Sammlung des Harnes für 24 h INTERN: Transport über Rohrpost EXTERN: abzentrifugierter Urin muss spätestens 24 Stunden nach Ausscheidung am ZIMCL eintreffen. Die Probe gekühlt 2-8°C versenden! Für längere Lagerung sollten die Proben tiefgefroren werden.
Messbereich
1,5-400 µg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Keine Angaben zur Harnapplikation von Seiten der Reagenszienfirma
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Proinsulin (human) bei 0,1 mg/l (= 10600 pmol/l) zeigt Kreuzreaktivität von 32,5% Insulin (human) bei 8,66 mg/l: Kreuzreaktivität von 0,005% Weiters wurde Insulin vom Schwein (7,5 µg/ml), Insulin vom Rind (7,69 µg/ml), Somatomedin (1,0 µg/ml), HGH (10 µg/ml)und Glucagon (10 µg/ml) untersucht. Hierbei konnte keine Kreuzreaktivität festgestellt werden. Die Konzentrationen von Proinsulin und Spaltprodukten sind bei Gesunden (nüchtern) 100 Mal niedriger als die C-Peptid-Konzentrationen; die Kreuzreaktivität hat daher keine klinische Signifikanz.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat
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