Beschreibung*
Mikropartikel-Immunoassay (KIMS) zur semiquantitative Bestimmung von Cannabinoiden aus Harn
Ziel und Zweck der Untersuchung
Semiquantitative Bestimmung von Cannabinoiden in humanem Harn. Der Assay bietet ausschließlich ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Zur Bestätigung der analytischen Ergebnisse und zur Beurteilung einer möglichen toxikologischen Relevanz muss eine spezifischere chemische Methode angewendet werden, welche eine eindeutige Identifikation und exakte Spiegelbestimmung des Analyten erlaubt. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) oder die Liquid-Chromatographie-Tandem Massenspektrometrie (LC-MS/MS) sind die für diesen Zweck bevorzugten Methoden. Klinische Überlegungen und eine fachliche Beurteilung sollten bei allen Drogen-Testergebnissen berücksichtigt werden, sowohl bei positiven wie auch bei negativen Testergebnissen. Ein NEGATIVES Resultat kann bedeuten *) Keine Cannabinoide sind vorhanden. *) Das vorliegende Cannabinoid ist mit diesem Assay nicht nachweisbar. *) Die Konzentration eines nachweisbaren Cannabinoides in der Probe ist minimal. Ein POSITIVES Resultat bedeutet *) Cannabinoide sind vorhanden. *) Sonstige kreuzreagierende Substanzen sind vorhanden. Das vorliegende Ergebnis gibt keine Auskunft, um welches Cannabinoid es sich handelt. Ein positives Resultat besagt nichts über das Vorliegen oder den Grad der Intoxikation. Die berichteten Konzentrationen müssen kritisch betrachtet werden, da viele Faktoren, wie z.B. die Flüssigkeitsaufnahme und andere biologische Faktoren das Testergebnis beeinflussen können. Andere Substanzen und/oder präanalytische Faktoren, welche hier nicht aufgelistet sind, können den Test stören und zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen. Der Zuweiser wird gebeten bei unplausiblen Resultaten umgehend mit dem ZIMCL Kontakt aufzunehmen und zusätzlich eine Bestätigungsanalyse mit einem spezifischen Untersuchungsverfahren (GC-MS, LC-MS/MS) einzuleiten.
Prinzip des Verfahrens
Das KIMS Test-Prinzip ist ein homogener Immunoassay. Analyt aus der Probe und mikropartikelgebundener Analyt konkurrenzieren um Antikörper-Bindungsstellen. Liegt in der Probe Analyt vor, kommt es nicht zur Partikel-Bildung und zu keiner Zunahme der Extinktion. Die Extinktion ist daher der Substanz - Konzentration in der Probe indirekt proportional.
Literatur
Beipack-Text der Firma Roche.
Ergebniseinheit
Einheiten(sonstige)
Semiquantitativer Test mit Angabe eines dimensionslosen Zahlenwertes. Kalibration des Testes gegen Δ-9 COOH-THC. Cut-Off laut Hersteller 50 µg/l.
Synonyme
keine
Analysenfrequenz
täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
5 Tage
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Harn
Sammelperiode
Spontanharn
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
ungekühlte Einsendung möglich, Zentrifugation 12 min ca. 2100 g (14+/-5°C).
Messbereich
20 - 300 µg/l der Kalibriersubstanz Δ-9 COOH-THC
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Präanalytische Probenmanipulationen werden durch einen "Sample - Check" geprüft. Bei positivem "Sample - Check" (Probenverfälschungen ist wahrscheinlich) werden keine Resultate ausgegeben und eine Neueinsendung wird erbeten.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die im Folgenden aufgelisteten THC-Derivate und zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Enzym-Immunoassay Kreuzreaktivitäten von: Substanz: Kreuzreaktivität bei untersuchter Konzentration (Äquivalente Konz.µg/l zu 50 µg/l Δ9COOH-THC) KREUZREAKTIVITÄT größer 50%: 9-carboxy-11-nor-Δ8-THC: 69% bei 73 µg/l 9-carboxy-11-nor-Δ9-THC-Glucuronid 54% bei 93 µg/l KREUZREAKTIVITÄT 10% bis 50%: 8-beta-11-dihydroxy-Δ9-THC: 31% bei 162 µg/l 8-alpha-hydroxy-Δ9-THC: 15% bei 338 µg/l 11-hydroxy-Δ9-THC:13% bei 376 µg/l KREUZREAKTIVITÄT 2% bis 10%: keine KREUZREAKTIVITÄT kleiner 2%: Cannabinol 0,2% bei 8333 µg/l Δ9-THC 0,2 % bei 25000 µg/l Die im Folgenden aufgelisteten STRUKTURELL NICHT VERWANDTEN STOFFE (!! Auswahl !!) zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Enzym-Immnoassay (CEDIA) ein negatives Ergebnis: Benzoylecgonin, Methadon, Morphinsulfat, Naloxon, Naltrexon, LSD, Amphetamin, Methamphetamin, Ephedrin, Diazepam (Valium, Psychopax), Phenobarbital (Luminal), Oxazepam, Secobarbital, Fluoxetin (Felicium), Amitriptylin (Saroten), Chlorpromazin, Ibuprofen, Enalapril, Digoxin, Nifedipin, Captopril, Tolmedin, Diphenhydramin (Coldistan) Bezüglich Angaben zu weiteren möglichen Kreuzreaktivitäten ist das ZIMCL zu kontaktieren.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat laut Beipack (2010-10)
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