Beschreibung*
Semiquantitative Bestimmung von Benzodiazepin-Derivaten im Plasma mittels Immunoassay (DRI).
Ziel und Zweck der Untersuchung
Der Assay bietet ausschließlich ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Zur Bestätigung der analytischen Ergebnisse und zur Beurteilung einer möglichen toxikologischen Relevanz muss eine spezifischere chemische Methode angewendet werden, welche eine eindeutige Identifikation und exakte Spiegelbestimmung des Analyten erlaubt. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) oder die Liquid-Chromatographie-Tandem Massenspektrometrie (LC-MS/MS) sind die für diesen Zweck bevorzugten Methoden. Klinische Überlegungen und eine fachliche Beurteilung sollten bei allen Drogen-Testergebnissen berücksichtigt werden, sowohl bei positiven wie auch bei negativen Testergebnissen. Ein NEGATIVES Resultat kann bedeuten *) Keine Benzodiazepin-Derivat ist vorhanden. *) Das Benzodiazepinen-Derivat ist mit diesem Assay nicht nachweisbar. *) Die Konzentration eines nachweisbaren Benzodiazepin-Derivates in der Probe ist minimal. Ein POSITIVES Resultat bedeutet *) Benzodiazepin-Derivate sind vorhanden. *) Sonstige kreuzreagierende Substanzen sind vorhanden Das vorliegende Ergebnis gibt keine Auskunft, um welches Benzodiazepin-Derivat es sich handelt. Ein positives Resultat besagt nichts über das Vorliegen oder den Grad der Intoxikation. Die berichteten Konzentrationen müssen kritisch betrachtet werden, da viele Faktoren, wie z.B. die Metabolisierung des Medikamentes das Testergebnis beeinflussen können. Andere Substanzen und/oder präanalytische Faktoren, welche hier nicht aufgelistet sind, können den Test stören und zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen. Der Zuweiser wird gebeten bei unplausiblen Resultaten umgehend mit dem ZIMCL Kontakt aufzunehmen und zusätzlich eine Bestätigungsanalyse mit einem spezifischen Untersuchungsverfahren (GC-MS, LC-MS/MS) einzuleiten.
Prinzip des Verfahrens
Das DRI Test-Prinzip ist ein homogener Immunoassay. Analyt aus der Probe und enzymgebundener Analyt konkurrieren um Antikörper-Bindungsstellen. Nur freies Enzym (G6PDH) bleibt aktiv; diese Aktivität ist daher der Substanz - Konzentration in der Probe proportional.
Literatur
L. Thomas, Labor und Diagnose, 7. Auflage 2008, S 1569f.
Ergebniseinheit
Einheiten(sonstige)
Semiquantitativer Test mit Angabe eines dimensionslosen Zahlenwertes. Kalibration des Testes gegen Diazepam. Cut-Off laut Hersteller bei 50 µg/l Diazepam.
Synonyme
Die Liste erfaßter Benzodiazepin-Derivate nebst ausgewählter Handelsnamen findet sich in "Analytische Spezifität".
Analysenfrequenz
Täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
1 Woche
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Li-Heparin-Plasma
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Lithium-Heparin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Intern: Rohrpost (ungekühlt) Extern: Plasma (Serum) abheben und gekühlt verschicken.
Messbereich
10-200 µg/l der Kalibriersubstanz Diazepam
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Unbekannt, keine Angaben des Herstellers.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die im Folgenden alphabetisch aufgelisteten Benzodiazepine, deren Metabolite und strukturell ähnlichen Stoffe zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Immunoassay Kreuzreaktivitäten von: Format: SUBSTANZ [Ausgewählte Handelsnamen]: Kreuzreaktivität. Metabolit: Kreuzreaktivität KREUZREAKTIVITÄT größer 50%: ALPRAZOLAM [Alprastat, Xanor]: 100% Desalkylflurazepam: 100% DIAZEPAM [Valium, Gewacalm, Psychopax, Harmomed] : 100% FLUNITRAZEPAM [Rohypnol, Somnubene]: 100% NORDIAZEPAM [-]: 50% PRAZEPAM [Demetrin]: 100% TEMAZEPAM [Restoril, Normison]: 50% KREUZREAKTIVITÄT 10% bis <50%: CLORAZEPAT [Traxene] : 33% FLURAZEPAM [Dalmane, Dalmadorm]: 20% HALAZEPAM [Alapryl, Pacinone]: 40% MEDAZEPAM [ ]: 33% NITRAZEPAM [Mogadon]: 17% TRIAZOLAM [Halcion]: 33% KREUZREAKTIVITÄT <10%: BROMAZEPAM [Lexotanil]: 0,01% CLONAZEPAM [Rivotril]: 5% CHLORDIAZEPOXID [Limbitrol]: 0% Norchlordiazepoxid: 0% DELORAZEPAM [Dedumir]: 2,5% LORAZEPAM [Temesta, Merlit]: 2,5% OXAZEPAM [Adumbran, Anxiolit, Praxiten]: 5% Die im Folgenden aufgelisteten STRUKTURELL NICHT VERWANDTEN STOFFE (!! Auswahl !!) zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Immnoassay ein negatives Ergebnis: Acetylsalicylsäure, Amitriptylin, d-Amphetamin, Carbamazepin, Dextromethorphan, Glutethimid, Imipramin, Koffein, Meperidin, Methadon, Mathaqualon, Methsuximid, Morphin, Paracetamol, Phencyclidin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Propoxyphen, Secobarbital, Valproinsäure; Bezüglich Angaben zu weiteren möglichen Kreuzreaktivitäten ist das ZIMCL zu kontaktieren.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat laut Beipack
Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.