Beschreibung*
Quantitative Bestimmung von Gesamt-Phenytoin im Serum/Plasma mittels Mikropartikel-Immunoassay (KIMS)
Ziel und Zweck der Untersuchung
Phenytoin (Diphenylhydantoin; 252,3 Da) findet eine breite Anwendung bei der Kontrolle von Anfällen bei Grand-mal-Epilepsie (motorische Anfälle), kortikalen fokalen Anfällen und Temporallappenepilepsie. Die Überwachung der Serumkonzentration des Arzneimittels ist für eine optimale Kontrolle der Anfälle bei möglichst geringer Blutkonzentration von entscheidender Bedeutung. Aufgrund individueller Absorptions- und Stoffwechselschwankungen kann die optimale Konzentration von Patient zu Patient unterschiedlich sein. Phenytoin weist eine nicht-lineare Pharmakokinetik auf, daher ist bei einer bestimmten Dosis die zu erwartende Serumkonzentration nicht sicher vorhersagbar. Die Metabolisierung erfolgt in der Leber, die Metaboliten haben keine antikonvulsive Wirkung.
Prinzip des Verfahrens
Das KIMS Test-Prinzip ist ein homogener Immunoassay. Analyt aus der Probe und mikropartikelgebundener Analyt konkurrieren um Antikörper-Bindungsstellen. Liegt in der Probe Analyt vor, kommt es nicht zur Partikel-Bildung und zu keiner Zunahme der Extinktion. Die Extinktion ist daher der Substanz-Konzentration in der Probe indirekt prportional.
Literatur
Thomas L. Labor und Diagnose, 7. Auflage, S. 1554f.
Ergebniseinheit
mg/l
Einheiten(sonstige)
keine
Synonyme
Diphenylhydantoin, Epanutin, Epilan-D
Analysenfrequenz
täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
4 Tage
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Serum
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
- Venenpunktion - Transport über Rohrpost oder Postweg (ungekühlt möglich)
Messbereich
0.8 - 40 mg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Ikterus-Index > 50, Hämolyse-Index > 1000, Lipämie-Index > 800, Triglyceride > 1000 mg/dl, Rheumafaktoren > 100 kU/l, Gesamtprotein > 14 g/dl
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die im Folgenden aufgelisteten Analyte zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Immunoassay Kreuzreaktivitäten von: KREUZREAKTIVITÄT größer 50%: keine KREUZREAKTIVITÄT 10% bis 50%: Fosphenytoin (Cerebyx) 29% bei 40 mg/l KREUZREAKTIVITÄT 2% bis 10%: m-HPPH 5% bei 500 mg/l KREUZREAKTIVITÄT 1% bis 2%: p-HPPH 1,7 % bei 500 mg/l 5-(p-Methylphenyl)-phenylhydantoin 1,5% bei 500 mg/l KREUZREAKTIVITÄT kleiner 1%: keine KREUZREAKTIVITÄT NICHT NACHGEWIESEN: Amitryptylin, Amobarbital, Carbamazepin, Carbamazepin-10,11-epoxid, Chlordiazepoxid, Chlorpromazin, Ethosuximid, Ethotoin, Glutethimid, Hydantoin, 10-Hydroxycarbamazepin (MHD), p-Hydroxyphenobarbital, Imipramin, Mephenytoin, Mephobarbital, Methsuximid, Oxaprozin, Oxcarbamazepin (OXC), PEMA, Pentobarbital, Phenobarbital, Phensuximid, Primidon, Promethazin, Secobarbital, Valproinsäure KEINE INTERFERENZ mit: Paracetamol, Acetylcystein, Acetylsalicylsäure, Ampicillin-Na, Ascorbinsäure, Ca-Dobesilat, Cefoxitin, Cyclosporin, Doxycyclin (Tetracyclin), Ibuprofen, Levodopa, Methyldopa+1.5H2O, Metronidazol, Phenylbutazon, Rifampicin, Theophyllin
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat
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