Parameterdetails

Parametername: Trizykl. Antidepressiva (Microgenics)

Version: 1 Gültig ab 13.09.2021

Beschreibung* Semiquantitative Bestimmung von trizyklischen Antidepressiva in humanem Plasma mittels Enzymimmunoassy (DRI).

Ziel und Zweck der Untersuchung Semiquantitative Bestimmung von Trizyklischen Antidepressiva (TCA) in humanem Plasma.

Der Assay bietet ausschließlich ein vorläufiges analytisches Testergebnis und ist nicht zur Therapie-Überwachung geeignet.

Zur Bestätigung der analytischen Ergebnisse und zur Beurteilung einer möglichen toxikologischen Relevanz muss eine spezifischere chemische Methode angewendet werden, welche eine eindeutige Identifikation und exakte Spiegelbestimmung des Analyten erlaubt. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) oder die Liquid-Chromatographie-Tandem Massenspektrometrie (LC-MS/MS) sind die für diesen Zweck bevorzugten Methoden.

Klinische Überlegungen und eine fachliche Beurteilung sollten bei allen Medikamenten-Abusus-Testergebnissen berücksichtigt werden, sowohl bei positiven wie auch bei negativen Testergebnissen.

Ein NEGATIVES Resultat kann bedeuten
*) Keine TCA-Derivat ist vorhanden.
*) Das TCA-Derivat ist mit diesem Assay nicht nachweisbar.
*) Die Konzentration eines nachweisbaren TCA-Derivates in der Probe ist minimal.

Ein POSITIVES Resultat bedeutet
*) TCA-Derivate sind vorhanden.
*) Sonstige kreuzreagierende Substanzen sind vorhanden

Das vorliegende Ergebnis gibt keine Auskunft, um welches Derivat es sich handelt. Ein positives Resultat besagt nichts über das Vorliegen oder den Grad der Intoxikation; Testergebnisse korrelieren nicht mit dem Ausmaß von physiologischen oder psychologischen Wirkungen.

Die berichteten Konzentrationen müssen kritisch betrachtet werden, da viele Faktoren, wie z.B. die Flüssigkeitsaufnahme und andere biologische Faktoren das Testergebnis beeinflussen können.

Andere Substanzen und/oder präanalytische Faktoren, welche hier nicht aufgelistet sind, können den Test stören und zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen.

Der Zuweiser wird gebeten bei unplausiblen Resultaten umgehend mit dem ZIMCL Kontakt aufzunehmen und zusätzlich eine Bestätigungsanalyse mit einem spezifischen Untersuchungsverfahren (GC-MS, LC-MS/MS) einzuleiten.

Prinzip des Verfahrens Das DRI-Testprinzip ist ein homogener Enzym-Immunoassay. Der Test basiert auf der Konkurrenz eines mit dem Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PDH) markierten Arzneimittels mit dem Arzneimittel in der Probe um eine bestimmte Menge spezifischer, polyklonaler Antikörper (Schaf). Wenn das Arzneimittel nicht in der Probe vorhanden ist, wird die mit dem Arzneimittel markierte G6PDH an die Antiköper gebunden, und die Enzymaktivität wird gehemmt. Bei Vorhandensein des Arzneimittels in der Probe besetzt dieses die Antikörperbindungsstellen, und die mit dem Arzneimittel markierte G6PDH bleibt frei und aktiv. Dadurch wird eine direkte Beziehung zwischen der Arzneimittelkonzentration in der Probe und der Enzymaktivität hergestellt. Die Enzymaktivität wird spektrophotometrisch bei 340 nm durch Messung der Umwandlung von Nikotinamidadenindinukleotid (NAD) zu NADH bestimmt. Diese Aktivität ist der Substanz-Konzentration in der Probe proportional.

Literatur [1] Packungsbeilage
[2] L. Thomas, Labor und Diagnose, 7. Auflage, 2008, S.1569f
[3] Tietz, Fundamentals of Clinical Chemistry, 6. Auflage 2008, S. 539f.

Ergebniseinheit µg/l

Einheiten(sonstige) Semiquantitativer Test mit Angabe der ungefähren kumulativen Konzentration der vorhandenen trizyklischen Antidepressiva. Kalibration des Testes gegen Nortriptylin. Cut-Off laut Hersteller bei 300 µg/l Nortriptylin.

Synonyme Die Liste erfasster trizyklischer Verbindungen und andere strukturell verwandte Verbindungen findet sich in "Analytische Spezifität".

Analysenfrequenz täglich, 24 Stunden

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 1 Woche

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Heparinplasma

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Lithium-Heparin Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) nicht zutreffend

Spezielle Präanalytik - Probentransport Intern: Rohrpost
Extern: zumindest gekühlt versenden

Messbereich 40 - 500 µg/l der Eichsubstanz Nortryptilin

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) keine Angaben

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Folgende Verbindungen lieferten bei den angegebenen Konzentrationen keine Kreuzreaktionen mit dem Assay (unter Nachweisgrenze):

Acetaminophen bei 400 mg/l
Amphetamin bei 500 mg/l
Carbamazepin bei 100 mg/l
Dextromethorphan bei 1000 mg/l
Diazepam bei 100 mg/l
Kokain bei 100 mg/l
Maprotilin bei 2 mg/l
Meperidin bei 100 mg/l
Methaqualon bei 100 mg/l
Methsuximid bei 100 mg/l
Morphin bei 40 mg/l
Perphenazin bei 0.4 mg/l
Phencyclidin bei 1000 mg/l
Phenobarbital bei 50 mg/l
Phenytoin bei 100 mg/l
Primidon bei 100 mg/l
Promethazin bei 2 mg/l
Propoxyphen bei 500 mg/l
Secobarbital bei 500 mg/l
Trazodon bei 5 mg/l
Valproinsäure bei 500 mg/l

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE-IVD Zertifikat laut Beipack (09-2007)

Ausdruck gültig am 04.10.2022

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