Beschreibung*
Quantitative Bestimmung von IGFBP-3 (Insulin-Like-Growth-Factor-Binding-Protein-3)in humanem Serum mittels Chemilumineszenz-Assay
Ziel und Zweck der Untersuchung
IGF-I und IGF-II sind in den Körperflüssigkeiten an sechs IGFBPs gebunden. Das wichtigste Bindeprotein von IGF-I ist IGFBP-3 mit einem Molekulargewicht von 45kD. IGFBP-3 zirkuliert als ternärer Komplex, bestehend aus IGF-I und der Acid labile subunit (MG 100kD). IGFBP-3 spielt eine wichtige Rolle, da es den Organismus durch Komplexierung von IGFs gegen eine zu hohe Insulinaktivität schützt. Die Halbwertszeit des Komplexes im Plasma ist 15h im Vergleich zu nur 10 min beim freien IGF-I. Im Unterschied zu den anderen IGFBPs wird IGFBP-3 wie IGF-I in Abhängigkeit von der hGH-Konzentration gebildet. Da IGFBP-3 weniger ausgeprägt ernährungsabhängig als IGF-I verändert wird, hat die Bestimmung von IGFBP-3 sich in der pädiatrischen Diagnostik als Messgröße zur Erstbeurteilung von GH-bedingten Störungen bewährt. Das IGFBP-3 kann zur Bewertung von Wachstumsstörungen und als ein Indikator für die Sekretion von Wachstumshormon (GH) eingesetzt werden: IGFBP-3-Werte werden bei der Untersuchung auf Wachstumshormonmangel (Kinder und Erwachsene), Akromegalie, Hypopituitarismus und bei der Überwachung der rhGH-Therapie bestimmt. GHdefiziente Patienten haben subnormale IGFBP-3-Spiegel und die Bestimmung der IGFBP-3-Konzentration ist für die sichere Diagnose eines GH-Mangels ausreichend.
Prinzip des Verfahrens
Proben und Kalibratoren werden verdünnt (Phosphat-RSA-Puffer mit Rinderproteinen) und ein Teil dieser Verdünnung mit einem biotinylierten monoklonalen Anti-IGFBP-3-Antikörper (Rinder -und Mausproteinen) und einem mit Acridinium markierten monoklonalem Anti-IGFBP-3-Antikörper (Rinderproteinen) inkubiert. Dann werden streptavidinbeschichtete Magnetpartikel hinzugefügt, die nach einem weiteren Inkubationsschritt mit einem Magneten immobilisiert werden. Nach einem Waschschritt und dem Zusatz von Triggerreagenzien ist das durch die Acridiniummarkierung ausgesendete Licht der Konzentration von IGFBP-3 in der Originalprobe direkt proportional.
Literatur
Nele et al. Age- and Sex-Specific Reference Intervals Across Life Span for Insulin-Like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) and the IGF-I to IGFBP-3 Ratio Measured by New Automated Chemiluminescence Assays. J Clin Endocrinol Metab. doi: 10.1210/jc.2013-3060 Ranke MB. Insulin-like growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3). Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2015 Oct;29(5):701-11. Shen et al. Diagnostic value of serum IGF-1 and IGFBP-3 in growth hormone deficiency: a systematic review with meta-analysis. Eur J Pediatr. 2015 Apr;174(4):419-27.
Ergebniseinheit
mg/l
Einheiten(sonstige)
mg/l
Synonyme
Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3
Analysenfrequenz
täglich (Mo-Fr)
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
8 Stunden
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Serum
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
Serum-Trenngel-Monovette, Lithium-Heprin-Monovette, Natrium-Heparin-Monovette, Kalium-EDTA-Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
- Die Blutentnahme für Basalwerte sollte am nüchternen Patienten nach einer Ruhephase von ca. 30 min erfolgen. - INTERN: Transport über Rohrpost - EXTERN: Serumproben sofort zentrifugieren und gekühlt innerhalb von 2 Tagen senden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen der Proben vermeiden. - Keine hitzeinaktivierten Proben verwenden. Hinweis: Einige kommerziell erhältliche Probenentnahmeröhrchen können in bestimmten Fällen die Testergebnisse beeinflussen. Es wird dringend empfohlen, besonders bei der Verarbeitung von Proben in Primärröhrchen, den Anweisungen des Herstellers der Entnahmeröhrchen zu folgen.
Messbereich
0,08 - 10 mg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Die Leistungseigenschaften dieses Tests für pädiatrische Populationen wurden nicht bestimmt. Folgende Substanzen stören den IDS-iSYS IGFBP-3-Test nicht, wenn sich die Konzentrationen unter den in der folgenden Grenzwerten befinden: - Lipid 3000 mg/dl - Bilirubin 200 mg/l - Hämoglobin 500 mg/dl - Biotin 300 nmol/l - Erys 0,4 % Der Werteabfall wurde mit Konzentrationen von IGFBP-3 bis zu 100 mg/l getestet. Es wurde kein Werteabfall beobachtet.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die Spezifität wurde mit den folgenden Analyten bewertet: Analyt/ Kreuzreaktivität Insulin <0.1% IGF-I <0.2% IGF-II <0.1% IGFBP-1 <0.1% IGFBP-2 <0.1% IGFBP-4 <0.1% IGFBP-5 <0.1% IGFBP-6 <0.1%
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD
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