Beschreibung*
semiquantitative Bestimmung von Benzoylecgonin, dem Hauptmetaboliten von Kokain, mittels Mikropartikel-Immunoassay (KIMS) aus Harn
Ziel und Zweck der Untersuchung
Semiquantitative Bestimmung vom Benzoylecgonin in humanem Harn. Der Assay bietet ausschließlich ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Zur Bestätigung der analytischen Ergebnisse und zur Beurteilung einer möglichen toxikologischen Relevanz muss eine spezifischere chemische Methode angewendet werden, welche eine eindeutige Identifikation und exakte Spiegelbestimmung des Analyten erlaubt. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) oder die Liquid-Chromatographie-Tandem Massenspektrometrie (LC-MS/MS) sind die für diesen Zweck bevorzugten Methoden. Klinische Überlegungen und eine fachliche Beurteilung sollten bei allen Drogen-Testergebnissen berücksichtigt werden, sowohl bei positiven wie auch bei negativen Testergebnissen. Ein NEGATIVES Resultat kann bedeuten *) Kein Benzoylecgonin vorhanden. *) Die Konzentration von Benzoylecgonin in der Probe ist minimal. Ein POSITIVES Resultat bedeutet *) Benzoylecgonin vorhanden. *) Sonstige kreuzreagierende Substanzen sind vorhanden. Wenngleich der Assay sehr spezifisch für Benzoylecgonin ist, gibt ein positives Ergebnis keine Auskunft, ob tatsächlich Benzoylecgonin vorhanden ist. Ein positives Resultat besagt nichts über das Vorliegen oder den Grad der Intoxikation. Die berichteten Konzentrationen müssen kritisch betrachtet werden, da viele Faktoren, wie z.B. die Flüssigkeitsaufnahme und andere biologische Faktoren das Testergebnis beeinflussen können. Andere Substanzen und/oder präanalytische Faktoren, welche hier nicht aufgelistet sind, können den Test stören und zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen. Der Zuweiser wird gebeten bei unplausiblen Resultaten umgehend mit dem ZIMCL Kontakt aufzunehmen und zusätzlich eine Bestätigungsanalyse mit einem spezifischen Untersuchungsverfahren (GC-MS, LC-MS/MS) einzuleiten.
Prinzip des Verfahrens
Das KIMS Test-Prinzip ist ein homogener Immunoassay. Analyt aus der Probe und mikropartikelgebundener Analyt konkurrenzieren um Antikörper-Bindungsstellen. Liegt in der Probe Analyt vor, kommt es nicht zur Partikel-Bildung und zu keiner Zunahme der Extinktion. Die Extinktion ist daher der Substanz - Konzentration in der Probe indirekt proportional.
Literatur
Packungsbeilage des Herstellers.
Ergebniseinheit
Einheiten(sonstige)
Semiquantitativer Test mit Angabe eines dimensionslosen Zahlenwertes. Kalibration des Testes gegen Benzoylecgonin. Cut-Off laut Hersteller bei 300 µg/l Benzoylecgonin.
Synonyme
keine
Analysenfrequenz
Täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
5 Tage
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Harn
Sammelperiode
Spontanharn
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
ungekühlte Einsendung möglich, Zentrifugation 12 min ca. 2100g (14+/-5°C).
Messbereich
75 µg/l - 5000 µg/l der Kalibriersubstanz Benzoylecgonin
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Präanalytische Probenmanipulationen werden durch einen "Sample - Check" geprüft. Bei positivem "Sample - Check" (Probenverfälschungen ist wahrscheinlich) werden keine Resultate ausgegeben und eine Neueinsendung wird erbeten.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Die im Folgenden aufgelisteten Kokain-Derivate zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden Immuno-Assay Kreuzreaktivitäten von: Substanz: Kreuzreaktivität KREUZREAKTIVITÄT größer 2%: Keine KREUZREAKTIVITÄT 1% bis 2%: Kokain 1.7% KREUZREAKTIVITÄT kleiner 1%: Cocaethylen Die im Folgenden aufgelisteten STRUKTURELL NICHT VERWANDTEN STOFFE (!! Auswahl !!) zeigten bei Untersuchung mit dem vorliegenden vorliegenden Immuno-Assay ein negatives Ergebnis: Amitryptilin, Methadon, EDDP, Codein, Morphinsulfat, Naloxon, Naltrexon, LSD, Amphetamin, Methamphetamin, MDA, MDMA, Ephedrin, Cannabindiol, THC-COOH, Diazepam (Valium, Psychopax), Phenobarbital (Luminal), Oxazepam, Secobarbital, Ibuprofen, Cotinin Bezüglich Angaben zu weiteren möglichen Kreuzreaktivitäten ist das ZIMCL zu kontaktieren.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat laut Beipack (2010-10)
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