Beschreibung*
Qualitativer Nachweis von humanem Chorion-Gonadotropin (hCG) in Urin mittels chromatographischem lmmunoassay
Ziel und Zweck der Untersuchung
Humanes Chorion-Gonadotropin ist ein Glykoproteinhormon von ca. 37 kDa, das kurz nach der Befruchtung von der sich entwickelnden Plazenta produziert wird. Bei der normal verlaufenden Schwangerschaft kann hCG in Urin bereits 7 bis 10 Tage nach dem Empfängnis nachgewiesen werden. Das Auftreten von hCG in Urin bereits kurz nach der Empfängnis und der schnelle Konzentrationsanstieg während der frühen Gestationsphase machen es zu einem hervorragenden Test für den frühzeitigen Schwangerschaftsnachweis.
Prinzip des Verfahrens
Der Biosynex-hCG-Schwangerschaftstest ist ein Schnelltest (chromatographischer Immunoassay) für den qualitativen Nachweis von hCG in Urin zum frühen Nachweis einer Schwangerschaft. Der Test nutzt eine Kombination aus monoklonalen und polyklonalen Antikörpern. Die Kontroll-Linie besteht aus polyklonalen Ziegen Antikörpern und kolloidalen Goldpartikeln. Urinprobe wird in die Probenvertiefung der Testkassette pipettiert und die Entstehung der farbiger Linien beobachtet. Die Probe wandert durch Kapillarwirkung der Membran entlang, reagiert mit dem spezifischen, farbigen Antikörper-hCG-Konjugat und bildet im Test-Bereich auf der Membran eine farbige Linie.
Literatur
[1] Thomas L. Labor und Diagnose [2] Packungsbeilage
Ergebniseinheit
Einheiten(sonstige)
qualitative Bewertung (negativ/positiv)
Synonyme
hCG, humanes Chorion-Gonadotropin
Analysenfrequenz
täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
48 Stunden, sofern der Harn bei Kühlschranktemperatur aufbewahrt wurde
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Harn
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
200 µl
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Urin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
INTERN: - Transport über Rohrpost; EXTERN: - Die Probe gekühlt (2-8°C) versendet, muss innerhalb von 2 Tagen im ZIMCL einlangen! Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Gefäß gesammelt werden. Es wird empfohlen, den ersten Morgenurin zu verwenden, da dieser in der Regel die höchste hCG Konzentration enthält. Es können jedoch auch zu einer beliebigen Tageszeit gesammelte Urinproben verwendet werden. Urinproben mit sichtbaren Ausfällungen zentrifugieren, filtern oder stehen lassen, um für die Testdurchführung eine klare Probe zu erhalten.
Messbereich
nicht zutreffend
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Keine der folgenden Substanzen führt bei der angegebenen Konzentration zu Beeinträchtigungen des Tests: - Glukose 2 g/dl, Hämoglobin 1 mg/dl, Bilirubin (Urin) 2 mg/dl, - Acetaminophen 20 mg/dl, Acetylsalicylsäure 20 mg/dl, Ascorbinsäure 20 mg/dl, Atropin 20 mg/dl, Coffein 20 mg/dl, Gentisinsaure 20 mg/dl, Wie bei jeder Bestimmung mit Maus-Antikörpern besteht die Möglichkeit einer Testbeeinträchtigung durch humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA) in den Proben. Solche Proben können falsch-negative oder falsch-positive Ergebnisse verursachen.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Der Test wurde gegen den Internationalen Standard der WHO kalibriert. Die Zugabe von LH (300 U/l), FSH (1.000 U/l) und TSH (1.000 mU/l) zu negativen (0 U/l hCG) und positiven (10 U/l hCG) Proben zeigte keine Kreuzreaktion.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat
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