Beschreibung*
Quantitative Bestimmung von Topiramat in Heparinplasma mittels partikelverstärktem turbidimetrischen Immunoassay.
Ziel und Zweck der Untersuchung
Topiramat (2,3:4,5-Di-O-isopropyliden-ß-D-fructopyranose) ist ein Antikonvulsivum, das zur Behandlung von Epilepsie zugelassen ist und oftmals als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie mit mehreren Antiepileptika verschrieben wird. Die erhaltenen Ergebnisse unterstützen die Diagnose und Behandlung einer Topiramat-Überdosis und die Überwachung des Topiramat-Spiegels zur Gewährleistung einer angemessenen Therapie.
Prinzip des Verfahrens
Der QMS Topiramat-Assay ist ein homogener partikelverstärkter turbidimetrischer Immunoassay. Der Assay basiert auf der Konkurrenz des freien Arzneistoffs in der Probe mit dem Arzneistoff auf einem Mikropartikel um die Antikörper-Bindungsstellen des Topiramat-Antikörperreagens. Das Reagens für die Topiramat-beschichteten Mikropartikel agglutiniert in Anwesenheit des Anti-Topiramat-Antikörperreagens schnell, sofern sich kein konkurrierender Arzneistoff in der Probe befindet. Die Geschwindigkeit der Extinktionsänderung wird photometrisch gemessen. Wenn eine Probe zugegeben wird, die Topiramat enthält, wird die Agglutinationsreaktion teilweise gehemmt, sodass sich die Extinktionsänderung verlangsamt. Eine klassische, konzentrationsabhängige Agglutinationshemmkurve zeigt die maximale Agglutinationsrate bei der niedrigsten Topiramat-Konzentration und die geringste Agglutinationsrate bei der höchsten Topiramat-Konzentration.
Literatur
[1] Packungsbeilage
Ergebniseinheit
mg/l
Einheiten(sonstige)
keine
Synonyme
nicht zutreffend
Analysenfrequenz
bei Bedarf
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
7 Tage
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Lithium-Heparinplasma
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Lithium-Heparin Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Intern: Rohrpost (ungekühlt) Extern: Probe möglichst bald zentrifugieren, Plasma bzw. Serum abheben und gekühlt verschicken.
Messbereich
1,5-32 mg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Albumin >12 g/dl, Bilirubin >70 mg/dl, Cholesterin >250 g/l, Gamma-Globulin >12 g/dl, Hämoglobin >1000 mg/dl, Harnsäure >30 mg/dl, Heparin 185,5 USP/ml, Rheumafaktor >500 kU/l, Triglyzeride >825 mg/dl
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
s. Beipack
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
CE-IVD Zertifikat laut Beipack (2012-02)
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