Beschreibung*
Immunologischer In-vitro-Test zur quantitativen Bestimmung von Anti‑Müller-Hormon (AMH) in Humanserum und ‑plasma.
Ziel und Zweck der Untersuchung
Die Bestimmung von AMH wird zur Beurteilung der ovariellen Reserve, zur Vorhersage des Ansprechens auf die kontrollierte ovarielle Stimulation (Controlled Ovarian Stimulation, COS), zur Identifizierung der polyzystischen Ovar-Morphologie(Polycystic Ovarian Morphology, PCOM) als Hilfsmittel bei der Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (Polycystic Ovary Syndrome, PCOS) und als Hilfsmittel bei der Diagnose von Varianten der Geschlechtsentwicklung (Differences of Sex Development, DSD) in Verbindung mit anderen klinischen und Laborbefunden verwendet. Außerdem wird die Bestimmung von AMH (in pmol/l) zusammen mit dem Körpergewicht zur Festlegung der individuellen Tagesdosis des humanen rekombinanten follikelstimulierenden Hormons (rFSH) Follitropin delta (gemäß der aktuellen Fachinformation für Follitropin delta von Ferring) bei der kontrollierten ovariellen Stimulation zur Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen verwendet, die sich einer Behandlung für eine künstliche Befruchtung unterziehen. Es ist zu beachten, dass der Elecsys AMH Plus Test nicht zur Identifizierung von Patientinnen für eine Behandlung mit Follitropin delta vorgesehen ist (kein Begleitdiagnostikum).
Prinzip des Verfahrens
Sandwichprinzip unter Verwendung von Streptavidin-beschichteten Mikropartikeln und zweier monoklonaler Anti-AMH-Ak (Maus). Gesamtdauer des Tests: 18 Minuten.
Literatur
siehe Beipack
Ergebniseinheit
µg/l
Einheiten(sonstige)
pmol/l
Synonyme
AMH, Anti-Müller-Hormon, Müllerian inhibiting Substance, MIS, Müllerian inhibiting factor, MIF
Analysenfrequenz
täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
5 Tage
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
Serum
Sammelperiode
nicht zutreffend
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
1 ml
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
Serum Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
Lithium - Heparin Monovette
Spezielle Präanalytik - Probentransport
interne Einsender: Venenpunktion und rascher Transport ins Labor mit Rohrpost. externe Einsender: Venenpunktion, abgeserte Proben gekühlt. Haltbarkeit: 3 Tage bei 20‑25 °C, 5 Tage bei 2‑8 °C, 6 Monate bei ‑20 °C ± 5 °C). Nur einmal einfrieren.
Messbereich
0.03‑23 µg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Der Test wird nicht beeinflusst durch Ikterus (Bilirubin ≤66 mg/dl), Hämolyse (Hb ≤1.0 g/dl), Lipämie(Intralipid ≤1000 mg/dl), Biotin (≤ 1200 ng/ml),IgG ≤2500 mg/dl, IgA ≤1800 mg/dl und IgM ≤500 mg/dl. Als Bewertung gilt: Wiederfindung ± 10 % vom Ausgangswert. Es wurden keine Einflüsse durch Rheumafaktoren bis zu einer Konzentration von 1000 kU/l beobachtet. Kein High-dose Hook-Effekt bei AMH-Konzentrationen bis 1400 µg/l.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
In seltenen Einzelfällen können Störungen durch extrem hohe Titer von Antikörpern gegen Analyt-spezifische Antikörper, Streptavidin sowie Ruthenium auftreten.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
ISO 15223‑1
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