Parameterdetails

Parametername: Hepatitis D Virus, PCR

Version: 1 Gültig ab 10.04.2019

Beschreibung* Nachweis von Hepatitis D Virus RNA in Serum und Plasma mittels RT-PCR

Ziel und Zweck der Untersuchung Die RT-PCR eignet sich für die Diagnose einer akuten oder chronischen HDV Infektion. Aufgrund der relativ großen Unsicherheit von serologischen Methoden und wegen des früheren Auftretens im zeitlichen Verlauf stellt der Nachweis von Hepatitis D RNA mehr als nur eine Ergänzung der serologischen Verfahren dar. Zusätzlich kann über die HDV-PCR das Therapieansprechen kontrolliert werden.

Prinzip des Verfahrens Nach RNA-Extraktion erfolgt zunächst eine reverse Transkription der Hepatitis D RNA unter Verwendung Sequenz-spezifischer Primer. Der spezifische HDV Nachweis erfolgt mittels einer grün fluoreszenzmarkierten Sonde (FAM), welche die Hepatitis Delta Antigen RNA aller HDV-Genotypen erkennt. Als interne Kontrolle dient ein zugesetztes synthetisches RNA-Fragment, dessen korrekte reverse Transkription und Amplifikation mittels einer gelb (Yakima Yellow) markierten Sonde überprüft wird. Eine weitere Differenzierung zwischen den Hepatitis D Genotypen ist mit der eingesetzten Methode nicht möglich.

Literatur - Kamar et al. Hepatitis E virus and chronic Hepatitis in organ-transplant recipients. N Engl J Med 2008; 358:811-817.
- Aggarwal et al. Hepatitis E. Hepatology 2011; 54:2218-2226.
- Kumar et al. Hepatitis E in pregnancy. Int J Gynecol Obstet 2004; 85:240–244.
- Schielke et al. Thermal stability of hepatitis E virus assessed by a molecular biological approach. Virology Journal 2011, 8:487.

Ergebniseinheit U/ml

Einheiten(sonstige) HDV-RNA (IU/ml) nachweisbar / nicht nachweisbar

Synonyme HDV-PCR
HDV-RNA-RT-PCR
Hepatitis D Virus PCR
HDV-Virus
HDV

Analysenfrequenz bei Bedarf

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) keine Nachforderung möglich

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Serum

Sammelperiode nicht zutreffend

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 4,5 ml Vollblut

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Serum Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport Probenanlieferung bei 2-8°C, nicht frieren, nicht aliquotieren. Keine Annahme von Sekundärröhrchen!

Messbereich 8 bis 40.000.000

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) - Unzureichende Qualität und/oder Quantität des Probenmaterials
- Heparin als Antikoagulans
- stark lipämische Proben führen zu einer verminderten Extraktionseffizienz

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) nicht zutreffend

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE IVD

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden)

Ausdruck gültig am 06.02.2025

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