Beschreibung*
Bestimmung von Cyclosporin A (4h-Wert) aus EDTA Vollblut mittels HPLC-MS/MS
Ziel und Zweck der Untersuchung
Quantitative Bestimmung des Immunsuppressivums Cyclosporin A aus Vollblut unter Verwendung einer HPLC-MS/MS Methode zur Überwachung der Therapie nach Transplantation oder bei Autoimmunerkrankungen. Messung nach Medikamentengabe (4h-Wert).
Prinzip des Verfahrens
Bestimmung von Cyclosporin A aus Vollblut durch Proteinfällung mit nachfolgender online-SPE/LC Probenvorreinigung und Detektion durch Tandem-MS.
Literatur
Seger C, Tentschert K, Stöggl W, Griesmacher A, Ramsay SL. A rapid HPLC-MS/MS method for the simultaneous quantification of cyclosporine A, tacrolimus, sirolimus and everolimus in human blood samples. Nat Protoc. 2009;4:526-34.
Ergebniseinheit
µg/l
Einheiten(sonstige)
keine
Synonyme
Ciclosporin, Sandimmun, Neoral
Analysenfrequenz
Täglich
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage)
Eine Woche
Spezimen
(Plasma, Serum, Harn)
EDTA Vollblut
Sammelperiode
Die Probenentnahme für den C_4 Spiegel muss 4 Stunden nach der Medikamentengabe erfolgen.
Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation)
2.7 ml; bei Kindern (intern) 1 ml bzw. Sarstedt Mini-Kollekt möglich
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe
K-EDTA Monovette
Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige)
keine
Spezielle Präanalytik - Probentransport
Intern: Rohrpost (ungekühlt) Extern: Versand bei Umgebungstemperatur möglich, wenn kürzer als 24 Stunden. Bei darüber hinaus gehenden Transportzeiten wird ein gekühlter Transport angeraten. CAVE: Beim Sarstedt Mini-Kollekt führt die Verwendung von EDTA beschichteten Kapillaren zu Analyseproblemen (starken Ionenunterdrückungen). Die Verwendung von heparinisierten Glaskapillaren wird angeraten.
Messbereich
12 µg/l - 1800 µg/l
Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie)
Es wurde keine klinisch signifikante (>15%) Beeinflussung des Messergebnisses durch ikterische (getestet bis zu einem Index von 24), lipämische (getestet bis zu einem Index von 55), oder hämolytische (getestet bis zu einem Index von 45) Proben festgestellt. Pharmakologisch erhöhte Spiegel bei der Co-Medikation von Danazol, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Itraconazol, Metoclopramid und Verapamil. Die Spiegel sind erniedrigt bei einer Co-Medikation von Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin und Cotrimoxazol.
Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch)
Nicht zutreffend.
Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR
In house Messverfahren mit Leistungsbewertungsprüfung durch das ZIMCL. Abschluss der LBP durch Meldung der Rechtsabteilung der TILAK an die AGES am 17.07.2007 (Zahl RA 04/18-050-031, RA 04/18-050.-023a-d).
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