Parameterdetails

Parametername: Pregabalin im Harn

Version: 1 Gültig ab 03.01.2025

Beschreibung* semiquantitative Bestimmung von Pregabalin im Harn mittels homogenen Enzymimmunoassay

Ziel und Zweck der Untersuchung In Europa ist Pregabalin zugelassen für die Therapie von Epilepsie (bei partiellen Anfällen), neuropathischen Schmerzen und generalisierten Angstzuständen.Pregabalin wird im Körper nicht
signifikant metabolisiert und fast unverändert durch glomeruläre Filtration mit dem Urin ausgeschieden. In der Europäischen Union unterliegt Pregabalin einer besonderen bzw. eingeschränkten Verschreibungspflicht. Im Juni 2010 wurde die Zusammenfassung der
Produkteigenschaften darüber hinaus um eine Warnung zum
Missbrauchspotential ergänzt.

Prinzip des Verfahrens Der Assay basiert auf der Konkurrenz um Antikörper-Bindungsstellen zwischen dem Analyten in der Probe und dem analyt-gekoppelten rekombinanten Enzym Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (rG6PDH). Die Aktivität des Enzyms nimmt ab, sobald es an den Antikörper gebunden ist, so dass die Analytkonzentration in der Probe anhand der Enzymaktivität gemessen werden kann. Das aktive Enzym wandelt Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) in Gegenwart von Glukose-6-Phosphat (G6P) zu NADH um. Die daraus resultierende Extinktionsrate kann
spektralphotometrisch gemessen werden.

Literatur Packungsbeilage der Firma ARK

Ergebniseinheit

Einheiten(sonstige) semiquantitativer Test mit Angabe eines dimensionslosen Zahlenwertes. Kalibration des Testes gegen Pregabalin. Cut-Off laut Hersteller 500 µg/l.

Synonyme keine

Analysenfrequenz Täglich rund um die Uhr

Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
(Stunden, Tage) 7 Tage

Spezimen
(Plasma, Serum, Harn) Spontanharn

Sammelperiode keine

Mindestvolumen pro Anforderung vor Zentrifugation
(vor Zentrifugation) 1 ml

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe Urin Monovette

Abnahmegefäß inkl. Zusatzstoffe(sonstige) keine

Spezielle Präanalytik - Probentransport ungekühlte Einsendung möglich,
Zentrifugation 12 min ca. 2100 g (14+/-5°C).

Messbereich 50 - 2000 µg/l

Allgemeine Störungen
(z.B. Lipämie, Hämolyse, Bilirubinämie) Präanalytische Probenmanipulationen werden durch einen "Sample - Check" geprüft. Bei positivem "Sample - Check" (Probenverfälschungen ist wahrscheinlich) werden keine Resultate ausgegeben und eine Neueinsendung wird erbeten.

Kreuzreaktionen
(z.B. immunologisch) Keine der in der Packungsbeilage angeführten Substanzen haben in den gegebenen Konzentrationen zu einem falschen Ergebnis geführt.

Kennzeichnung des Analyse-Verfahrens nach MPG / IVDR CE-level in der Packungsbeilage 2015 liegt vor.

Erklärung nach IVDR 2017/746
(für in-house Methoden) nicht zutreffend

Ausdruck gültig am 06.02.2025

Für die zur Verfügung gestellten Informationen kann keinerlei Gewähr im Hinblick auf Aktualität, Korrektheit, Vollständigkeit oder Qualität übernommen werden. Haftungsansprüche, welche sich auf Schäden materieller oder ideeller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvollständiger Informationen verursacht wurden, sind ausgeschlossen. Die Verwendung und Nutzung der Zusammenstellungen liegt daher alleine im Verantwortungsbereich des Anwenders/der Anwenderin, welche(r) das ZIMCL/tirol kliniken gegenüber Ansprüchen Dritter schad- und klaglos halten wird.